【招标预告】化学发光试剂耗材配送服务采购前市场调研

资阳市人民医院
化学发光试剂耗材配送服务采购前市场调研公告
各潜在供应商：
资阳市人民医院由于业务发展需要，拟采购化学发光试剂耗材配送服务，为提高医院采购质量，提升采购资金使用效益，维护公平的竞争环境，编制科学合理的采购需求，现对拟购标的的价格、性能、服务等需求进行公开市场调研，欢迎符合条件的潜在供应商前来参加医院该次市场调研活动。
一、项目名称：化学发光试剂耗材配送服务
二、项目内容：

发光免疫项目（非酶参与的直接化学发光）
序号	采购耗材名称	技术要求	规格
1	血清甲胎蛋白	肿瘤试剂项目需要满足以下试剂性能：神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒线性范围上限应≥400ng/mL；总前列腺特异性抗原测定试剂盒线性范围上限应≥350ng/mL；糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒线性范围上限应≥900U/mL；细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒线性范围上限应≥900ng/mL；	100测试/盒
2	癌胚抗原			100测试/盒
3	糖类抗原50			100测试/盒
4	糖类抗原242			100测试/盒
5	糖类抗原153			100测试/盒
6	糖类抗原199			100测试/盒
7	糖类抗原724			100测试/盒
8	糖类抗原125			100测试/盒
9	人附睾蛋白4			100测试/盒
10	神经元特异性烯醇化酶			100测试/盒
11	Sangtec-100蛋白质			100测试/盒
12	细胞角蛋白十九片段			100测试/盒
13	鳞状细胞癌相关抗原			100测试/盒
14	前列腺特异性抗原			100测试/盒
15	游离前列腺特异性抗原			100测试/盒
16	前列腺酸性磷酸酶			100测试/盒
17	胃泌素释放肽前体			100测试/盒
18	异常凝血酶原			100测试/盒
19	人表皮生长因子受体2			100测试/盒
20	胃泌素-17		100测试/盒
21	幽门螺杆菌IgG抗体			100测试/盒
22	胃蛋白酶原I			100测试/盒
23	胃蛋白酶原II			100测试/盒
24	超敏肌钙蛋白I	试剂项目需包含心肌五项：（CK-MB、MYO、hs-cTnl、NT-ProBNP、BNP），其中超敏肌钙蛋白I测定试剂盒最低可检测浓度为0.006 ng/mL。                          高血压五项：醛固酮、皮质醇、血管紧张素I、血管紧张素II、促肾上腺皮质激素。	100测试/盒
25	肌钙蛋白I			100测试/盒
26	肌酸激酶同工酶			100测试/盒
27	肌红蛋白			100测试/盒
28	脂蛋白相关磷脂酶A2			100测试/盒
29	心脏型脂肪酸结合蛋白			100测试/盒
30	脑自然肽N端前体蛋白			100测试/盒
31	B型利钠肽			100测试/盒
32	D-二聚体			100测试/盒
33	髓过氧化物酶			100测试/盒
34	肾素			100测试/盒
35	血管紧张素Ⅰ			100测试/盒
36	血管紧张素Ⅱ			100测试/盒
37	醛固酮			100测试/盒
38	皮质醇			100测试/盒
39	促肾上腺皮质激素			100测试/盒
40	降钙素原		100测试/盒
41	C反应蛋白			100测试/盒
42	白介素6			100测试/盒
43	血清淀粉样蛋白A			100测试/盒
44	弓形虫IgG抗体		100测试/盒
45	弓形虫IgM抗体			100测试/盒
46	风疹病毒IgG抗体			100测试/盒
47	风疹病毒IgM抗体			100测试/盒
48	巨细胞病毒IgG抗体			100测试/盒
49	巨细胞病毒IgM抗体			100测试/盒
50	Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体			100测试/盒
51	Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体			100测试/盒
52	Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体			100测试/盒
53	Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体			100测试/盒
54	促甲状腺素		100测试/盒
55	血清甲状腺素			100测试/盒
56	血清三碘甲状腺原氨酸			100测试/盒
57	血清游离四碘甲状腺原氨酸			100测试/盒
58	血清游离三碘甲状腺原氨酸			100测试/盒
59	血清反三碘甲状腺原氨酸			100测试/盒
60	甲状腺球蛋白			100测试/盒
61	甲状腺球蛋白抗体			100测试/盒
62	促甲状腺激素受体抗体			100测试/盒
63	甲状腺微粒体抗体			100测试/盒
64	抗甲状腺过氧化物酶			100测试/盒
65	人绒毛膜促性腺激素	性激素：HCG、LH、FSH、PRL、E2、PRG、睾酮、雄烯二酮、游离睾酮	100测试/盒
66	卵泡刺激素			100测试/盒
67	黄体生成素			100测试/盒
68	催乳素			100测试/盒
69	雌二醇			100测试/盒
70	孕酮			100测试/盒
71	睾酮			100测试/盒
72	游离睾酮			100测试/盒
73	游离雌三醇			100测试/盒
74	抗缪勒氏管激素			100测试/盒
75	性激素结合球蛋白			100测试/盒
76	雄烯二酮			100测试/盒
77	硫酸脱氢表雄酮			100测试/盒
78	17α-羟孕酮			100测试/盒
79	铁蛋白		100测试/盒
80	维生素B12			100测试/盒
81	叶酸			100测试/盒
82	促红细胞生成素			100测试/盒
83	EB病毒早期抗原IgG抗体		100测试/盒
84	EB病毒早期抗原IgA抗体			100测试/盒
85	EB病毒衣壳抗原IgG抗体			100测试/盒
86	EB病毒衣壳抗原IgM抗体			100测试/盒
87	EB病毒衣壳抗原IgA抗体			100测试/盒
88	EB病毒核抗原IgG抗体			100测试/盒
89	胰岛素原		100测试/盒
90	胰岛素			100测试/盒
91	C肽			100测试/盒
92	谷氨酸脱羧酶抗体			100测试/盒
93	抗胰岛细胞抗体			100测试/盒
94	抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG			100测试/盒
95	抗人胰岛素抗体			100测试/盒
96	血清透明质酸	试剂项目包含肝纤五项：HA、PⅢP N-P、CⅣ、LN、CG	100测试/盒
97	三型前胶原N端肽			100测试/盒
98	IV型胶原			100测试/盒
99	层粘连蛋白			100测试/盒
100	甘胆酸			100测试/盒
101	环孢霉素A		100测试/盒
102	地高辛			100测试/盒
103	他克莫司			100测试/盒
104	β2微球蛋白		100测试/盒
105	人尿微量白蛋白			100测试/盒
106	甲胎蛋白		100测试/盒
107	游离绒毛膜促性腺激素β亚单位			100测试/盒
108	产筛妊娠相关蛋白Ａ			100测试/盒
109	抗核抗体		50测试/盒
110	抗Scl—70抗体IgG			100测试/盒
111	抗环瓜氨酸肽抗体			100测试/盒
112	抗双链DNA抗体IgG			100测试/盒
113	抗组蛋白抗体IgG			100测试/盒
114	抗着丝点抗体IgG			100测试/盒
115	抗线粒体M2抗体IgG			100测试/盒
116	抗核糖体P蛋白抗体IgG			100测试/盒
117	抗Jo—1抗体IgG			100测试/盒
118	抗SS—A抗体IgG			100测试/盒
119	抗SS—B抗体IgG			100测试/盒
120	抗髓过氧化物酶抗体IgG			100测试/盒
121	抗Sm 抗体IgG			100测试/盒
122	抗nRNP/Sm抗体IgG			100测试/盒
123	抗可提取核抗原(6项)总抗体			100测试/盒
124	人免疫球蛋白M		100测试/盒
125	人免疫球蛋白A			100测试/盒
126	人免疫球蛋白E			100测试/盒
127	人免疫球蛋白G			100测试/盒
128	生长激素		100测试/盒
129	胰岛素样生长因子-I			100测试/盒
130	胰岛素样生长因子结合蛋白-3			100测试/盒
131	清洗液		714ml/瓶
132	全自动免疫检验系统用底物液		底物液1:1.5L×1、 底物液2：1.5L×1

三、调研公示时间：2023年12月19日—2023 年12月25日  
四、调研方案递交截止时间：2023年12月26日12:00
五、方案递交地点：四川省资阳市雁江区车城大道三段资阳市人民医院后勤保障部医学装备科（6号楼三楼）
六、递交方案方式：可现场或邮寄的方式递交，但递交方案应在递交截止日前送达递交地点。
联系人（收件人）：刘老师                        
联系电话：13982981905
注：请参加单位严格按照院方要求，认真阅读各项要求后进行方案编制，并按规定的时间、地点准时递交方案。递交的方案必须密封，并在封口处加盖公司骑缝章。
一、方案内容编制要求
参加调研的供货商资格要求：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.符合法律、行政法规规定的其他条件；
7.根据采购项目提出的特殊条件：
7.1若采购产品为医疗器械的，生产商家及供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供生产、经营该产品的许可/备案证明材料；产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；
7.2供应商非产品制造厂家（若是进口产品）需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对该产品授权链条的完整性）。
二、方案技术部分
要求：包含项目名称（要求提供注册证名称）、规格型号、标准配置、功能及参数（参考院方要求的基本参数和配置，所述的功能需求无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院市场调研参考所用）；方案内必须制定操作培训及售后服务计划。
三、调研报价表格式
资阳市人民医院化学发光试剂耗材配送服务调研报价格式
报价供应商名称（盖章）：
联系电话：                                              
 报价日期：              年            月          日
   

序  号

项目 （产品）名称

规格 型号

品牌

单位

单价（元）

是否 进口

备  注

1

报价函附产品功能、标准配置及彩页资料、近三年业绩合同或验收报告等详细资料。

2

3

4

总报价

人民币¥：                  元,(大写)：                元

售后服务承诺

法定代表人或授权代表签字：
1、调研报价包含交货前的所有费用：单价与总价都必须包括全部安装、调试、培训、服务、必不可少的备件、标准备件、专用工具及为完成本项目发生的其他所有费用。
2、参加调研供应商需以书面形式报价，并提供供应商相关的资质证明材料，由法人代表或法人代表授权代表（须出具法定代表人授权书原件）签字并加盖公章。
3、参加调研供应商保证拟推荐货物应为合法、全新、未使用过的原装正品，配置应为出厂标准配置，如有选配件需单独注明；如是封闭式的试剂耗材也需单独注明。
4、参加调研那供应商在保证拟推荐货物能得到相应品牌产品的生产厂家承诺的售后服务之外，如提供其他更优质的服务，请详细列明服务承诺条款。
5、参加调研供应商需以书面形式报价，并提供相关的全套资质证，由法人代表或法人代表授权代表（须出具法定代表人授权书原件）签字并加盖公章后在报价截至时间前送采购方，报价文件必须密封并在封口处加盖公司骑缝章。
四、承诺函
资阳市人民医院：
我方            （公司名称）自愿参加贵单位对贵院    （项目名称）采购前市场调研活动，并按要求提交完整的方案文件。现我方郑重承诺以下内容，并负法律责任：
1. 我方提交的调研方案文件，正本一份。
2. 我方保证提交的方案内容及相关材料完全真实，若存在虚假，我方愿意接受贵单位及相关权利机构的相应处理。
3. 我方同意贵单位对参加调研的所有方案进行参考与综合，同意贵单位对于结果不作任何解释。
4. 我方承诺因参加此次方案调研活动产生的所有费用自行承担。
法定代表人签字：
公司名称（盖章）：
地    址：
联系电话：
传    真：
时间：     年    月     日
附件一、拟购产品参数技术及服务要求
一、试剂耗材技术服务要求：
1、合同供应商提供给医院有试剂必须为原厂包装完整、未使用过的试剂。
2、医院按临床实际需求量采购，对最终用量不作承诺。结算方式采用按主试剂报价，除主试剂外完成测试所需耗材均随主试剂配套提供。
3、属于四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统目录内产品，按《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》(川医保规〔2021〕10号)等文件的相关规定进行采购和配送，本次采购产品需挂网。
4、当遇到国家或省级有关管理部门有新的规定或要求时，须按新的规定或要求执行。
5、试剂方法学原理：化学发光法，非酶参与的直接化学发光。
6、试剂定标方式：内置主曲线，两点定标修正主曲线。
7、电子标签储存试剂所有信息，替换、增加新项目瞬间完成。
8、发光免疫项目试剂种类≥90项，支持本院已开展项目，但不限于医院已开展项目。肿标项目包含（甲胎、癌胚、前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、CA125、CA15-3、CA19-9、CA50、CA72-4、神经元特异性烯醇化酶、鳞状细胞癌抗原、细胞角蛋白19片段、人表皮生长因子受体2、异常凝血酶原、S-100、PGI、PGII、胃泌素17、ProGRP、HE4、CA242、）
9、发光免疫项目可拓展项目:激素和糖代谢类：TMA、rT3、SHBG、硫酸脱氢表雄酮、GAD65、ICA、IAA、Anti-IA2；炎症检测项目：PCT、CRP、IL-6；贫血类：维生素B12、叶酸、促红细胞生成素；另可提供EB病毒检测试剂；可提供新冠病毒抗体检测试剂IgG,IgM;
二、配套服务设备技术要求
（一）名称：全自动化学发光免疫分析仪，数量：1台套；
（二）技术要求：
1、发光原理：非酶参与的直接化学发光；
2、测试速度：单机≥600T/H，拓展可达≥2400T/H；
3、第一份结果出来所用时间:≤15分钟；
4、样本处理模式：随机、急诊、批处理；
5、样本位：≥300个，测试过程中可连续装载、替换，急诊优先，自定义急诊位，具有自动重测功能；
6、采样针：一次性TIP吸头，一吸多注；
7、试剂针：特氟龙涂层，具备自动液面探测、碰撞探测、随量跟踪功能；
8、试剂位：≥40个，可随时装载、替换试剂；
9、TIP存储器：一次装载500个TIP头，连续装载、实时数量显示；
10、反应杯存储器：反应杯单杯设计，一次可装载2900个反应杯，支持连续装载，实时数量显示；
11、试剂种类：≥110种项目，包含：性腺、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物、产前筛查、肾功能、代谢、心血管及心肌标志物类、炎症监测等；
12、试剂包装：集成式试剂盒，无需预处理，即开即用；
13、试剂辨别：能识别读取试剂盒全部信息；
14、试剂仓：24小时冷藏功能，工作温度8-12℃，存储温度2-8℃；
15、标准品：每盒试剂自带标准品，电子标签内置主曲线；
16、定标方式：两点校准定标主曲线，稳定期≥4周；
17、软件功能：标本稀释比例可任意选定，可汇总、存储、查询病人信息；
18、配置工作站：正版WINDOWS 系统、≥四核CPU、宽频触摸显示器；
19、联网功能：可通过COM口或网卡与医院LIS系统连续，实现远程数据共享，支持SnibeLinker远程诊断；
三、配送服务要求：
1.投标人提供的配套服务设备应为全新且未使用的设备或具备医院原始验收报告及每年质控记录的设备，权属清晰，并在合同签订后接到医院通知后1个月内到货安装调试完成。
2.投标人应有专业技术人员或工程师对租赁设备进行巡检维护，随时应急处置相关技术问题，仪器设备至少每季度进行维护保养一次，并将维保资料上交医学装备科存档。
3.投标人在使用期限内承担设备维护、维修等服务，且费用包含在报价内。
4.如因试剂质量、设备性能质量缺陷造成不良后果，由投标人承担责任，为确保检验质量，投标人须满足仪器设备更新更换要求。
5.投标人需承诺中标后按相关要求，定期对仪器进行性能验证，比对、校准并出具相关报告。
6.试剂耗材配送要求：投标人需按照采购人供货要求供货，原则上供货时间不超过48小时，应急用体外诊断试剂原则上须在8小时内送达，节假日照常配送。
7.投标人须在采购周期内按照合同数量和发货批次供应质量符合要求的产品，并送达采购人指定地点。
8.采购人对不符合质量、运输温度、有效期、包装、订单数量、产品质量和双方约定的其他要求的产品，有权拒绝接收，供应商应对不符合要求的产品在5日内进行更换，不得影响采购人的检验工作。
四、商务要求
1.履约期限:合同签订生效后三年。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。
2.交货地点:资阳市人民医院。
3.货款结算方式：
试剂按实结算：试剂按照每月实际用量×结算单价进行据实结算（每月供货量经双方确认，并开具完整有效的票据），所投报价包含配送费、税费等一切费用，采购人不在另行支付其他费用，合同期内总结算金额不超过采购预算。
4、违约责任：供应商承诺按采购人要求按时送货。服务期内，每出现一次延迟配送，扣款1000元；若一个季度内出现三次不能按时配送，采购人有权终止合同，并追究供应商由此造成的损失；对于供应商出现无故停止供货、断供等现象，采购人有权终止合同，并追究供应商相应责任。
5.履约验收： 参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）要求进行验收，符合国家和行业相关标准。如因产品质量缺陷造成不良后果，由成交人承担责任。
6、售后服务:为保证采购人使用供应商所供试剂耗材的检验、检测工作能顺利进行，中标人承诺按采购人需求提供售后服务。