【招标公告】丹巴县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

丹巴县人民医院丹巴县人民医院关于购置CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：丹巴县人民医院
项目名称：丹巴县人民医院关于购置CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、  1台、  预算金额 400,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：400000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”的规定：1.此设备由GE公司研发和生产，设备全部零配件也是GE公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。且只有原厂球管才能与整机完美匹配，达到最佳性能以满足日常诊断需求；2.根据最新施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条的规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案”。球管作为整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
二、拟定供应商信息
名称： 成都市康普灵科技有限公司
地址： 成都市金牛区金府路593号7栋14层16号
三、公示期限
2024年05月11日至2024年05月17日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 吴康繁
联系地址： 丹巴县章谷镇美人谷大道10号
联系电话： 18116509119
2．财政部门
联系人： 张扬蕊
联系地址： 丹巴县章谷镇团结街96号
联系电话： 0836-3523225
六、附件
丹巴县人民医院CT球管单一来源采购项目-论证.pdf
丹巴县人民医院 
2024年05月11日