【招标公告】成都大学附属医院2024年第十一批试剂采购项目比选公告

成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第十一批试剂采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-SJ2024011
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第十一批试剂采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第十一批试剂采购项目，共1个包。详见下表（采购清单表）：
注：采购清单表内全部内容均需满足要求，否则为无效投标。

序号	试剂名称	规格	限价（元）	技术要求	产品技术参数	是否为医疗器械	是否允许进口试剂
1	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒	1、该试剂需能用于AutoLumoA2000Plus型号的仪器/该试剂需达到《见附件产品技术参数》检测限等参数要求 2、配套产品应包含以上所有试剂质控品IgG、IgM及配套耗材，价格包含在投标报价中，无需额外报价。	1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在10-1000AU/mL范围内，线性相关系数r≥0.9900；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为间接法检测原理。	是	否
2	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在5-1000AU/mL范围内；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为捕获法检测原理。	是	否
3	单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在10-1000AU/mL范围内；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为间接法检测原理。	是	否
4	单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在6-240AU/mL范围内；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为捕获法检测原理。	是	否
5	单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在8-1000AU/mL范围内；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为间接法检测原理。	是	否
6	单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在6-240AU/mL范围内；3准确性：回收率在85-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为捕获法检测原理。	是	否
7	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0IU/mL；2.线性：在5-400IU/mL范围内；3准确性：与WHO参考物质的偏差在±15%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为间接法检测原理。	是	否
8	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在5-500AU/mL范围内；3准确性：回收率在85%-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为捕获法检测原理。	是	否
9	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于0.1IU/mL；2.线性：在0.8-120IU/mL范围内；3准确性：与WHO参考物质的偏差在±15%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为间接法检测原理。	是	否
10	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	100人份/盒	1600元/盒		1.最低检测线：不大于1.0AU/mL；2.线性：在6-240AU/mL范围内；3准确性：回收率在85%-115%范围内。4.重复性：变异系数不大于15%；5.试剂盒包含校准品，不需单独购买。6检测原理为捕获法检测原理。	是	否
11	全自动免疫检验系统用底物液	100ml*5套/盒	800元/盒		规格：100ml*5套/盒 有效期：开瓶使用后，在2-8℃条件下，可使用1个月。	是	否
12	样本稀释液	250ml*4瓶/盒	450元/盒		规格：250ml*4瓶/盒 有效期：开瓶使用后，在室温条件下，可使用1个月。	是	否
13	系统清洗液	10ml*12瓶/盒	3348元/盒		规格：10ml*12瓶/盒 有效期：开瓶使用后，在室温条件下，可使用1个月。	否	否
14	清洗液	500ml*4瓶/盒	1597元/盒		规格：500ml*4瓶/盒 有效期：开瓶使用后，在室温条件下，可使用1个月。	是	否

序号	试剂名称	规格	限价（元）	技术要求	是否为医疗器械	是否允许进口试剂
15	甲胎蛋白及其异质体比率测定	100测试/盒	7520元/盒	1、该试剂需能用于uTASwako i30仪器。 2、投标包号内全部序号产品，配套产品应包含试剂相应质控品，校准品，价格包含在投标报价中，无需额外报价。	是	是
16	异常凝血酶原测定试剂盒	100测试/盒	7520元/盒		是	是
17	芯片盒	20测试*5块/盒	1000元/盒		是	是

五、最高限价：报价不能高于采购清单中限价，及上一个月的全省最低价。（上一个月的全省最低价指以本项目开标时间为准的上一个月份的“四川省药品与医用耗材招采管理系统”截止上月末全省医疗机构采购加权平均价、我省最高参考价、联动参考价等三种价格中的最低价）
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件要求（本项目标的物均属于医疗器械）：
1、产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证（含注册登记表 如适用）；
2、生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年10月21日至2024年10月23日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年10月29日9时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：***
联系电话：***