【招标预告】宜宾市第三人民医院关于征集第三方服务机构协助创建国家临床试验机构调研信息征集

我院拟请第三方服务机构协助创建药物临床试验机构，现对服务方案及报价进行市场调研，邀请有资质有能力的第三方服务机构参与调研。
一、征集内容

项目名称	国家临床试验机构备案建设服务
要求	1、采购内容：国家临床试验机构（GCP）建设 2、主要功能或目标：协助采购人完成药物及医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、 质量管理体系建立及运行、办公室规划布置及办公软/硬件配备 、备案现场核查服务、 人员培训并取得相应的证书， 机构/伦理/专业科室文件撰写与审核 、专家第三方评估 、资料申报以及迎接现场检查等， 确保采购人取得国家药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案成功并授牌。 3、工作开展：从科室评估开始到备案提交，全过程参与机构创建工作（包括但不仅限于场地建设与布置、设施设备安置、资料体系编辑与修订、培训体系及开展等）。 4、需满足的要求：成功备案并获得国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构（GCP）资质。
说明

二、资格要求
 1.具有独立承担民事责任的能力；
 2.具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；
 3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
 4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
 5.法律、行政法规规定的其他条件；
 6.其他必须具备的资质。
 7.本项目不接受联合体参选,不允许转包、分包。
三、报名须提交的资料(以下资料需加盖公司鲜章):
 1.公司营业执照复印件及相关资质文件；
 2.类似业绩；
 3.需提供资产负债表及相关审计报表.
 4.报价单（格式自拟）；
 5.信息征集文件须包含以上资料及其他商家认为有必要提供的资料，一份即可（格式自拟，为节约成本不一定需要制作成专业标书样式），需以密封形式提交，封面上注明公司名称、联系人、联系电话等信息。
[注]：本信息征集项目不再单独提供其他文件。递交信息征集文件时以上资料必须齐全，报价单及信息征集文件须加盖报价单位鲜章;凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者，一律不得参加本次信息征集。
四、报名时间
 2024年12月5日至2024年12月11日上午9:00—12:00，下午14:30—18:00，逾期不再接受，不收取任何费用。
 2024年12月12日15:00，在宜宾市第三人民医院行政办公区六楼会议室（涌泉街31号）进行现场论证，报名商家需到现场参与。
五、报名地点
 宜宾市第三人民医院涌泉街31号（原交通局）六楼采购办，逾期送达将被拒绝。
 联系人：王老师、卢老师，联系电话：0831-8226408。
 项目咨询：舒运兵 18096238158
六、监督及投诉电话：
 院纪委联系电话：0831-8243069。