【招标公告】金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目遴选公告
所属地区:四川成都市
发布日期:2025-09-29
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基本信息
| 地区 |
四川 成都市 |
采购单位 |
金堂县第二人民医院 |
| 招标代理机构 |
中航技国际经贸发展有限公司 |
项目名称 |
金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目 |
| 采购联系人 |
*** |
采购电话 |
*** |
金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目遴选公告
(招标编号:0730-2521CD0647)
项目所在地区:四川省
一、招标条件
本金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目已由项目审批/核
准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金已落实,招标人为金堂县第二人民
医院。本项目已具备招标条件,现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模:本项目共2个包,拟采购神经介入类耗材和外周介入类耗材一批(具
体内容详见公告附件)。
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目;
三、投标人资格要求
(001金堂县第二人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目)的投标人资格
能力要求:
1、具有独立承担民事责任的能力;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、具备法律、行政法规规定的其他条件。
7、供应商特定资格条件要求:
7.1若采购产品为三类或二类医疗器械的,遴选申请人须符合《医疗器械监督管
理条例》要求,具有经营该类医疗器械产品的许可证或备案凭证。
7.2遴选申请人须在四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采
管理子系统已完成备案登记;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2025年09月29日 09时00分到2025年10月11日17时00分
获取方式:凡有意参加本项目者,请登录中航招标网数智采购运营平台(ht
tps://www.avicbid.com/)完成注册(无需办理会员),然后选择相应的项目
报名购买即可。提示:网站注册咨询电话4006722788,项目具体事宜请咨询采
购代理机构。遴选文件售价:0元(售后不退,遴选资格不能转让)。
五、投标文件的递交
递交截止时间:2025年10月17日 14时00分
递交方式:成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1502纸
质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2025年10月17日14时00分
开标地点:成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1502
七、其他
1、中航技国际经贸发展有限公司受金堂县第二人民医院委托,拟对金堂县第二
人民医院新增医用耗材(神经、外周)采购项目用公开遴选方式进行采购,特
邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的遴选。
2、逾期送达或密封标注不符合遴选文件规定的遴选响应文件恕不接受。本次遴
选不接受邮寄的遴选响应文件。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人:金堂县第二人民医院
地 址:成都市金堂县淮口镇淮白路275号
联系人:***
电 话:***
电子邮件:/
招标代理机构:中航技国际经贸发展有限公
地 址: 成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1501-
1502、1508-1510号
联系人: ***
电 话: ***
电子邮件:
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): 帔 (签名)
招标人或其招标代理机构: 吸贸爷 (盖章)
附件:
【01包】神经介入类耗材:
| 序耗材 | | | | | 预估 | 单位 | ★是斑 否线 上采 |
| 号 1 | 类别 产品 1 产品 | ★技术要求 产品由导管座、应力释放连接件、导 管管身和显影环组成。管身涂覆亲水 涂层,包装内配附1支塑形针。经环氧 产品由导管和导入鞘组成。其中导管 由鲁尔座、扩张应力管、导管杆和头 | 规格 1 型号 | 年度 采购 量 | 根 | | 购 是 |
| 产品 颅内 支撑 导管 | 乙烷灭菌,一次性使用。 2 端标记带组成,导管远端涂覆亲水涂 层。 远端通路导管由导管和塑形针组成。 导管由导管座、应力支撑、管体组成 | 各种 | 是 |
| 3 产品 4 | 颅内支持导管硬度可变,单腔导管, 导管杆具有亲水涂层,导管远端有一 个不透射线标记,近端有一个鲁尔接 头。导管随附一个旋转止血阀(RHV)和 一个带侧孔的阀以及两个剥式导管鞘 | 规格 20 型号 | 是 是 |
| 产品 | 远端通路导管是单腔、硬度可变的导 管。该导管远端有一个不透射线的标 记带,头端有一个鲁尔接头座。导管 杆具有亲水涂层。 产品由硬性弹簧圈、推送杆、导入鞘 管构成。硬性弹簧圈由铂钨合金绕丝 、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域 | | | 是 是 |
| 2 脱弹 簧圈 | 产品 1 | 构成。推送杆由304不锈钢制成,内外 涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透 射线定位标记。 产品由柔性弹簧圈、推送杆、导入鞘 管构成。柔性弹簧圈由铂钨合金绕丝 、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域 | 各种 规格 型号 | | 是 盒( | |
| 产品 可解 2 | 构成。推送杆由304不锈钢制成,内外 涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透 射线定位标记。导入鞘管内层由高密 度聚乙烯组成,外层由聚丙烯组成。 栓塞弹簧圈系统由弹簧圈、推送杆以 及导入鞘管三部分组成。弹簧圈预装 在推送杆上,由铂钨合金丝绕制而成 | 50 1个/ 盒) | 是 |
| 产品 3 产品 4 | ,内部有聚丙烯线和不锈钢解脱连接 件。 产品由栓塞弹簧圈和输送系统组成。 栓塞弹簧圈由铂钨合金弹簧圈和PET纤 毛组成,输送系统包括导入器、封堵 丝、推送杆及锁止阀。 | | 是 |
| 弹簧 圈分 | 产品 1 | 产品为弹簧圈传送系统的组成部分, 由分离控制盒、控制电缆和连接电缆 组成,与弹簧圈系统配合使用。 | 各种 规格 型号 | 50 | 盒) | 盒( 1个/ | 是 是裁 |
| 离控 制盒 系统 | 产品 2 | 产品由电源主机、连接线缆及电池组 成。产品为一次性使用。 产品由一个自扩张的取栓支架、输送 |
| 4 取栓 支架 | | 产品 1 产品 | 丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩 套管、显影环和保护鞘管组成。其中 取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材 料制成,显影环材质为铂铱合金,显 影弹簧圈材质为铂钨合金。 产品由取栓支架、推送金属丝、导入 鞘组成。取栓支架预装在导入鞘内。 取栓支架为自膨式结构。取栓支架和 | 各种 规格 型号 | 10 | | 是 是 |
| 颅内 | 2 , 产品 3 , | 推送金属丝主要由镍钛合金材料制成 显影点由铂铱合金材料制成。 适用于在症状发作8小时内移除颅内大 血管(包括颈内动脉、大脑中动脉的M1 和M2段、基底动脉、椎动脉)中的血栓 从而恢复血流。用于治疗不能使用 静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt- PA)或IVt-PA治疗失败的患者。 | 个是 |
| 产品 4 输送导丝上。 产品 | 产品由筐体和输送系统组成,其中输 送系统包括一条输送导丝和一个导入 器。筐体预先安装在导入器的内部的 产品由一条柔韧、锥形的镍钛合金芯 线和末端可用于去除血栓的预成形部 分组成。末端镍钛合金预成形部分在 输送过程中可折叠。在预成形部分的 | 是 是 |
| 导管 | 5 线圈。系统涂有亲水涂层。 产品 1 菌,一次性使用。 | 头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑 ,在末端有一个不透射线的铂钨合金 产品由导管鞘、扩张器、导丝组成, 含或不含穿刺针。产品经环氧乙烷灭 | 各种 规格 | 10 | 个 | 是 |
| 5 | 鞘器 械 | 产品 2 寸产品 | 导管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝组 成。导管鞘管身为三层结构,内层材 料为聚四氟乙烯,中间层材料为304不 锈钢,外层材料为嵌段聚酰胺;扩张 器主要材料为聚乙烯;导丝主要材料 为镍钛合金和聚氨酯;鞘管和导丝表 面涂覆亲水涂层。 产品由一个带压力表的透明注射器管 、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置 | 型号 | 5 | | | 是 |
| 6 | 注射 器 | | 和一个柔性高压延伸管道组成。环氧 乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 各种 规格 型号 | | | 个是 | |
| | 产品 | 产品由插入器、扭矩装置、Y型连接器 和延长管构成。插入器由聚碳酸酯针 基和不锈钢针管组成;扭矩装置由黄 铜的夹头、聚丙烯的把手和聚碳酸酯 的前端组成;Y型连接器由聚碳酸酯的 | | | | | |
| | 2 产品 | 端子构成。 | 开口罩帽、螺丝帽、主支管、侧管、 旋转转接端子和0环圈、硅橡胶止血阀 和固定阀,以及聚甲醛C型制动器和C 型垫圈组成;延长管由聚氨酯弹性体( 含辅助强化材料尼龙12)的管子、聚碳 酸酯材质的阳极和阴极鲁尔锁定转接 | 各种 | | | 是 | |
| 主要由导管、导管座组成。产品外表 1 | 面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层。导 管体部的远端部分不透X线,远端有一 | 20 | 是 |
| 7 | 导管 | 灌注 产品 2 产品 | 个标记带,材料为铂钨合金。 产品由导管、可撕导入管和塑形针组 成。导管由导管座、应力支撑和管体 组成,管体远端涂覆亲水涂层。 | 规格 型号 | | 根 | 是 |
| 漂浮 8 微导 | 1 产品 | 微导管由座、应变释放套管和管身组 成,管身表面涂覆有亲水涂层,所有 型号规格均配有导入器和塑形器。 | 各种 规格 | | | 是 |
| 管 | 2 | 产品为单腔微导管,包装内带有一根 通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材 料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟 乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采 用304V不锈钢材料制成。 | 型号 | 20 | 根 | 是 |
| 血流 重建 装置 | 产品 1 | 剂组成。 | 产品植入物为柱形自扩张支架,由自 膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而 成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈 、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、 铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接 | 各种 规格 5 型号 | 个 | | 是 |
| 9 (核 心耗 材) | 产品 2 | 产品由支架、输送系统组成,支架由 铂金芯镍钛丝编织而成,支架两端有 铂铱合金显影环。输送系统由输送导 产品由导丝、扭控器和导丝导引器组 成,导丝为可控型,尖端具有直形和 | | | 是 |
| 10 | 可操 纵导 丝 | | 丝和导入鞘组成。 产品 1 | 预成形两种;导丝远端部分具有不透X 射线功能,且涂有亲水聚合物涂层, | | 各种 规格 型号 | 30 | | 是 |
| 产品 | 导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧 乙烷灭菌,一次性使用。 产品由导丝及附件组成。导丝由芯丝 ,绕丝,涂层等组件构成。附件包括 导入针和导丝扭转器。产品经环氧乙 | 根 | 是 |
| 2 | 烷灭菌,一次性使用。 产品由芯丝、海波管、涂层及显影弹 | | | |
| 产品 3 | | 簧圈组成,附导丝导引器、扭控器配 件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使 | | 是 |
| | 产品 4 el | 用。 产品由导丝和扭控器组成。导丝由304 | V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕 丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zyt | | | | 1-F 是V 是 |
| 11 | 远端 通路 导引 导管 | 产品 1 产品 2 | 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次 性使用。 产品由导管座、应力释放连接件、导 管管身、涂层、显影环组成,并附带 剥离式穿刺鞘。环氧乙烷灭菌,一次 性使用。 产品是一根单腔、有弹性的、由不同 硬度的复合材料制成的导管。导管管 身带有亲水性涂层;管身使用镍钛合 金线圈层加强;可在X线透视下显影。 导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸 | 各种 规格 型号 | 20 | 根 | | 是 |
| 12 | 血流 导向 栓塞 器械 | 产品 1 | 的导丝,以辅助导管系统的到位;内 衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线 的标记带;近端带有鲁尔接头,可连 接配件和通过该系统注射液体。 产品由编织密网支架、输送系统组成 ,包含导引鞘组件。编织植入物由铂 钨合金、薄丝径35NLT合金编织制成, 其余直径产品由铂钨合金、薄丝径35N LT合金和厚丝径35NLT合金编织制成, 植入物为网状圆柱体。植入物采用磷 酸胆碱(PC)聚合物对合金表面进行 了材料表面改性处理。输送系统由头 端线圈、远侧标记、近端缓冲器、输 | 各种 规格 型号 | 2 | 套是 | | |
| 颅内 | 产品 1 | 送丝、近端海波管、保护套、再入鞘 衬垫、再入鞘标记组成。环氧乙烷灭 菌,一次性使用。 产品由自扩张支架、递送导丝及导引 鞘组成,附件配有扭矩装置一个。支 架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛 | | 各种 | | | |
| 13 | 血管 支架 (核 心耗 材) | | 合金支架,近端和远端各带有三个不 透射线标记带。支架递送导丝分为有 远端尖端和没有远端尖端两种。支架 预装在支架递送导丝上,并带有一个 起保护作用的导管鞘。产品为环氧乙 | | 规格 型号 | 10 | 个 | 是 是 |
| 产品 2 | 烷灭菌,一次性使用。 产品由自扩张支架、递送导丝及导管 鞘组成。支架由镍钛合金材料制成, 近端和远端各带有四个不透射标记带 ,中央支架节段之间形成3联结构。环 氧乙烷灭菌,一次性使用, |
| | 产品 3 产品 1 | 产品由支架、输送导丝和导入鞘三部 分组成。其中支架部分由镍钛合金管 材经激光雕刻而成,在支架两端有铂 铱显影点,输送导丝由远端绕丝、支 架定位绕丝、近端绕丝、芯丝组成。 产品主要成分为乙烯- 乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚矾溶 剂(DMSO)和微粉化钼粉材料制成的栓 塞产品。经高温干热灭菌,一次性使 用。栓塞剂和三甲基亚砜溶剂灭菌有 效期不低于3年。 产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂 | 各种 各种 | 10 | | | 11 是 |
| 14 | 液态 栓塞 系统 | 产品 2 | 组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙 烯- 乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚砜(DMSO )和无水乙醇共混溶液,显影剂成分为 钼粉。并配有1ml注射器(无针头)3支 及1.5m1DMS0一瓶,分别用于栓塞剂输 入及微导管预充。 | 规格 型号 | | 5套 | 是 |
| 产品 3 溶液。 | 产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分 子交联聚合体,以聚乙烯醇(PVA)主链 为骨架,以共价键型式和交联剂、活 性蓝连接而成。保存溶液为生理缓冲 产品由带有止血阀和侧面端口的导引 | 是 是 |
| 导引 15鞘系 | 产品 1 性使用。 产品 | 鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口 的扩张器组成,环氧乙烷灭菌,一次 导管鞘组由导管鞘、扩张器、止血阀 组成,止血阀可为主动阀或被动阀, 导管鞘远端外表面涂敷聚乙烯吡咯烷 酮亲水涂层。其中,导管鞘由鞘管体 和鞘管座组成,扩张器由扩张器管体 和扩张器管座组成,主动阀由Y阀和延 | 1个 是 |
| 统 3 | 2 长管组成,被动阀由十字阀和延长管 组成。 产品 | 导管鞘组应为一次性使用产品。 产品为单内腔编织导管,由不透射线 远端、管体、不锈钢编织网、内衬、 标记带、应力释放及鲁尔底座等部分 组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 规格 型号 | | | 是 |
| 自膨 式颅 16 内取 栓支 架 | 产品 1 | 产品由一个自扩张的取栓支架、输送 丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩 套管、显影环和保护鞘管组成。其中 取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材 料制成,显影环材质为铂铱合金,显 影弹簧圈材质为铂钨合金。 | 各种 规格 10 个是 型号 |
| 产品 | 2 | 产品由取栓支架、推送金属丝、导入 鞘组成。取栓支架预装在导入鞘内。 取栓支架为自膨式结构。取栓支架和 推送金属丝主要由镍钛合金材料制成 ,显影点由铂合金材料制成。产品 由一个预装在导入鞘内的取栓支架连 | | | | I 11 |
| 产品 3 | 接一条推送金属丝组成。 产品由筐体和输送系统组成,其中输 送系统包括一条输送导丝和一个导入 器。筐体预先安装在导入器的内部的 | 是 |
| 产品 | 输送导丝上。 4 | 产品由一个柔韧、锥形的镍钛合金芯 线和末端可用于去除血栓的预成形部 分组成。末端镍钛合金预成形部分在 输送过程中可折叠。在预成形部分的 头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑 | 是 |
| 17 | 取栓 装置 | 产品 1 产品 2 | ,在末端有一个不透射线的铂钨合金 线圈。系统涂有亲水涂层。 产品由一个自扩张的取栓支架、输送 丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩 套管、显影环和保护鞘管组成。其中 取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材 料制成,显影环材质为铂铱合金,显 影弹簧圈材质为铂钨合金。 取栓装置由一个预装在支架导入鞘内 的取栓支架连接一根推送金属丝组成 。取栓支架为自膨式结构。取栓支架 和推送金属丝均选用镍钛合金材料制 成。显影点选用90%铂/10%铱合金材料 制成。显影点位于取栓支架近端、远 端及支架主体上。环氧乙烷灭菌,一 | 各种 规格 型号 | 10 厂套 | 是 | 是 |
| 次性使用。 产品 3 | 取栓装置主要由取栓支架和导入鞘组 成,取栓支架被预装在导入鞘内,取 栓支架由支架和推送杆构成,支架上 有显影点。支架选用镍钛合金材料, 显影点选用铂钨合金材料。显影点位 于支架近端、远端及支架主体上。 | | 是 |
| 18 | 可塑 「形微 导管 | 产品 1 | 产品为过导丝型单腔微导管,包装内 带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标 准鲁尔圆锥接头底座以便与其他附件 相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合 物(PEBAX),支撑编织层为镍钛合金, 内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有 透明质酸亲水涂层,远端有两个不透 射线标记。 | 各种 型号 | | 规格20根是 | | |
| | 塑形针。微导管由接头、应力缓冲器 | 产品为单腔型导管,包装内带有一个 | | | | | 是 |
| 产品 2 产品 | 、管杆组成。接头的材料为尼龙;应 力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax;管 杆的材料为Pebax,内衬304不锈钢补强 ,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层 。产品末端有单标记和双标记两种。 产品包括微导管和配件。微导管由座 、应力缓冲器、导管内层、管杆和金 属补强组成,带有铂铱合金不透射线 标记,涂覆亲水涂层。制造材料为: | | | | I-F2 175 |
| 3 产品包括一根微导管和一根塑形针。 | 座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化 橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端 和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙 ;金属补强:不锈钢。产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 | 是 |
| 产品 4 | 微导管是一根单腔、不同硬度的复合 材料导管。微导管管身远端部分带有 亲水性涂层。微导管远端带有显影标 记,可在X线透视下显影。微导管的近 端带有鲁尔接头,可连接配件。 产品由微导管和附件塑形针组成,微 | 是 |
| | 产品 5 | 导管由编织网管、手柄、外层应力扩 散管、内层应力扩散管组成;微导管 远端外层涂有亲水涂层。产品经环氧 乙烷灭菌,一次性使用。 产品由导管座、应力释放连接件、导 | | 是 | 是 |
| 19 | 远端 通路 | 产品 1 | 管管身、涂层、显影环组成,附件配 有塑形针及导入鞘。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 产品由导引导管和导入器组成,其中 | 各种 规格 型号 | 20 | | | |
| 导管 (核 心耗 材) | 产品 2 水涂层。 产品 | 导引导管由管身、应变释放套管与座 组成,导管表面部分涂覆亲水涂层; 部分规格配有一根内导管,内导管由 座与管身组成,管身远端表面涂覆亲 远端通路导管由导管和塑形针组成。 | 根 | 是 是 |
| 20 | | 3 产品 1 | 导管由导管座、应力支撑、管体组成 产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成 。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316 )材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金 制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯 | | 各种 规格 型号 | 50 | 根 | 是 |
| 导丝 产品 2 3 | 涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。 导丝由锥形芯丝和绕丝组成,外表面 覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂 层。 产品 有预成形、未疗覆头端。头端绕丝与 | 导引导丝由304V不锈钢芯丝组成,其 | 是 是 |
| | | 近端304V绕丝拧在一起,通过三个位 置固定到芯丝上。导丝近端部分涂覆 | | | | |
| | 产品 | 聚四氟乙烯(PTFE)硅基疏水涂层,远 端部分涂覆亲水涂层。 产品由导丝、扭控器和导丝导引器组 成,导丝为可控型,尖端具有直形和 预成形两种;导丝远端部分具有不透X 射线功能,且涂有亲水聚合物涂层, | | | | I Lx 是 |
| 4 产品 | 导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧 乙烷灭菌,一次性使用。 产品由芯丝和绕丝组成,产品表面覆 有聚四氟乙烯涂层。芯丝和外层弹簧 的材质为304不锈钢,头端内层弹簧材 | | 是 |
| 21 | | 产品 | 5 质为24K黄金。 | 产品由球囊导管和封堵导丝组成。球 囊导管由球囊管和附件三通阀、Y阀组 成,球囊导管外层涂有亲水涂层。封 堵导丝由导丝和附件扭转器、导引器 组成,导丝近端涂有涂层。产品经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由OTW型球囊扩张导管和手柄组件 | 各种 规格 12 型号 | | 是 | 是 |
| 1 | | 组成,其中球囊导管由球囊及药物涂 层、显影环、内管、扩张管、球囊套 管、编织管、外鞘管、TIP头端组成。 手柄组件由应力扩散块、导丝鲁尔、 滑块、限位块、手柄、扩张鲁尔、止 |
| 封堵 球囊 导管 系统 | 产品 2 | 位块、通管针组成。在球囊套管、编 织管和外鞘管表面均涂覆有PVP亲水涂 层。球囊涂层药物为紫杉醇,紫杉醇 涂层均匀分布于球囊的有效长度表面 ,表面浓度为2.0μg/mm²。药物涂层载 药基质为木糖醇。产品经电子束辐照 灭菌,一次性使用。 产品由经导丝设计导管和固定在导管 远端的球囊构成。非顺应性尼龙的小 |
| 产品 3 用。 | 外形球囊设计可保证高压下球囊的直 径和长度一致。球囊上的两个不透X线 标记物可帮助医生确定球囊的工作长 度,以及球囊正确位置。导管上带有 一个无创的尖端,用于穿入和穿过管 |
| 产品 4 | 腔狭窄段。环氧乙烷灭菌,一次性使 产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊( 材料为尼龙12)、管体(含BaS04)、远端 头端配管(含BaS04)、远端连接器(二氧 化钛)、减压垫圈(液体橡胶)、球囊充 | | | 是 是 |
| 产品 5 | 气膨胀接口(聚碳酸酯)和标记带(铂铱 合金)组成。 产品为快速交换型球囊扩张导管,由 球囊、导管(内、外管)、交换管、海 | | 是 | |
| | | | 波管、不透X线标记、抗折装置、管座 构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon12) 和尼龙弹性体混合物组成。环氧乙烷 灭菌,一次性使用。 | | | | | T-r 1TX 是 |
| 大动脉覆膜支架球囊导管是一种整体 交换式(OTW)经皮血管腔内成形术(PTA 产品 )球囊导管。产品由末端、球囊、显影 6 环、导管、导管座套管、导管座、保 护套管组成。球囊的材质为聚氨酯, |
| 22 | | 远端 闭合 双层 网篮 取栓 支架 (远 端闭 合双 层网 篮取 栓器 ) | 产品 1 | 为顺应性球囊。 器械结构由位于锥形镍钛合金管身远 端的桌钛合金可回收支架样组装件组 成。支架样组装件为双层结构,包括 镍钛合金外架、内通道及位于远端的 导丝样软头端。 | 各种 规格 型号 | | 个是 | |
| 23 | 远端 通路 导管 | 产品 1 | 产品是一根单腔、有弹性的、由不同 硬度复合材料制成的导管,带有Y型导 入鞘附件。导管内层材料是聚四氟乙 烯和Engage聚烯烃弹性体。导管含有 加固层,由线圈和编织层组成,材料 是镍钛合金。导管外层材料包括聚酰 胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烃弹性体等 。导管远端带有涂层,并带有不透射 | | 各种 规格 型号 | 20 | 根是 | |
| 24 | 血管 缝闭 合装 置 | 产品 1 | 线铂铱标记带。 股总动脉和股总静脉穿刺部位。 | 产品适用于接受诊断或介入导管插入 术的患者、在术后经皮递送缝线以缝合 | 各种 规格 型号 | 20 | | 套是 |
| 25 | 远端 闭合 双层 网篮 取栓 支架 | 产品 1 | 。 | 产品由位于锥型镍钛合金输送系统远 端的镍钛合金可回收支架样组装件组 成。支架样组装件为双层结构,包括 镍钛合金外架、内通道及位于远端的 导丝样软头端。输送系统为镍钛合金 芯丝,含有PTFE涂层,远端带有护套 器械预装在导入工具中。 | 各种 规格 型号 | 5 | 个 | 是 |
| 26 | 灌注 导管 | 产品 I 1 | 产品主要由导管、导管座组成。产品 外表面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层 。导管体部的远端部分不透X线,远端 有两个标记带,材料为铂钨合金。 | 规格 型号 | 各种 | 20 | 根是 | |
| 27 | (核 心耗 材) | 血流 导向 密网 支架 | 产品 、 | 产品由密网支架、输送导丝和导入鞘 组成,附带扭转器配件。支架由钴铬 合金丝和铂钨合金丝编织而成,表面 有聚磷酰胆碱(MPC)涂层。输送导丝由 | 各种 规格 型号 | 15 | 个 | | 是 1 七 |
| 产品 2 | 显影弹簧、镍钛网、硅胶垫、显影点 导丝芯轴、螺旋管等组成。 产品由支架和输送系统组成,包含导 引鞘。支架由自膨胀式钻铬合金和铂 钨合金丝编织而成,经过钝化表面改 性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈 、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、 铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接 剂组成。 | | 是 |
| 28 | | 可控 导丝 远端 | 产品 1 产品 2 产品 | 器械的芯丝材料为304不锈钢,远端部 分涂有亲水涂层(约 62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙 烯(PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管, 尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。 产品由导丝、扭控器和导丝导引器组 成,导丝为可控型,尖端具有直形和 预成形两种;导丝远端部分具有不透X 射线功能,且涂有亲水聚合物涂层, 导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧 乙烷灭菌,一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 50 | 20 | 根 是 根 | 是 是 |
| 29 | 导管 (核 心耗 材) 颅内 | 通路 | 1 产品 2 | 产品由导管、可撕导入管和塑形针组 成。导管由导管座、应力支撑和管体 组成,管体远端涂覆亲水涂层。 产品由导管座、应力释放连接件、导 管管身、涂层、显影环组成,并附带 | 各种 规格 型号 | |
| 产品 1 | 剥离式穿刺鞘。环氧乙烷灭菌,一次 性使用。 产品由导管、可撕导入管和塑形针组 成。导管由导管座、应力支撑和管体 | | 各种 规格 | 20 | 根 | 是 是 |
| 30 支持 | 导管 一次 性使 | 产品 2 | 组成,管体远端涂覆亲水涂层。 远端通路导管由导管和塑形针组成。 导管由导管座、应力支撑、管体组成 。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 型号 | | 是 |
| 31 32 | 用输 注导 管包 | 产品 1 产品 2 | 产品由输注导管、封闭导丝、注射器 组成。输注导管管体为PEBAX材质,远 端输注区域的管体上设有孔缝。封闭 导丝为304不锈钢材质。 产品包括输注导管,配套用啮合导丝 | 各种 规格 型号 | | 20 套 50 | | 是 是 |
| 神经 介入 产品 微导 1 丝 | ,止血阀,检查安全阀,注射器或压 力分配装置。 神经介入微导丝由导丝及配件组成。 导丝由远端显影簧、不锈钢线圈、导 丝杆体、远端涂层、近端涂层构成; 配件包括导入器、扭转器和塑形针。 | 各种 规格 型号 | 根是 |
| | 产品 | 产品由芯丝、海波管、涂层及显影弹 簧圈组成,附导丝导引器、扭控器配 2 件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使 | | | | 是 |
| 微导丝由导丝、塑形针、扭转器和插 入工具组成。导丝由芯丝、绕丝和聚 合物护套组成,导丝远端表面覆有亲水 | V |
| 用。 产品 3 涂层,导丝近端表面覆有PTFE涂层。 |
| 栓塞 33保护 器 | 产品 1 | 产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、 回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导 入器、可撕脱的导丝导入器等组成。 钢丝组件中钢丝由带PTFE涂层的304L 不锈钢组成,钢丝支柱标记带为90%/1 0%的铂铱合金,钢丝篮筐由镍钛合金 组成,其上的标记带(远端/近端)为80 %/20%的铂/铱。滤器由聚氨酯合金组 成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。 扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚 | 各种 规格 型号 | 2 2 | 个 | 是 |
| 产品 2 | 碳酸酯等组成。 产品由滤伞、回收导丝、输送导管、 回收导管、导入鞘、导丝扭控器、冲 洗注射器、冲洗接头组成。环氧乙烷 | 是 |
| 产品 3 | 灭菌,一次性使用。 栓塞保护器由捕获导丝、导管及附件 组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性 使用, | | 是 |
| 神经 34血管 导丝 | 产品 1 | 神经介入微导丝由导丝及配件组成。 导丝由远端显影簧、不锈钢线圈、导 丝杆体、远端涂层、近端涂层构成; 配件包括导入器、扭转器和塑形针。 | 各种 规格 型号 | 150 | | 是 |
| 产品 2 | 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由芯丝、海波管、涂层及显影弹 簧圈组成,附导丝导引器、扭控器配 件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使 用。 | 根是 |
| 产品 3 | 微导丝由导丝、塑形针、扭转器和插 入工具组成。导丝由芯丝、绕丝 和聚合物护套组成,导丝远端表面覆有 亲水涂层,导丝近端表面覆有PTFE涂层 | 是 |
【02包】外周介入类耗材:
| 序 号 | 耗材 类别 | ★技术要求 | | 规格 型号 | 预估 年度 采购 量 | 单位 | ★是否 线上采 购 |
| 1 | 栓塞 微球 | 产 品1 | 产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大 分子交联聚合体,以聚乙烯醇(PVA) 主链为骨架,以共价键型式和交联剂 | 各种 规格 型号 | 20 | 个 | 是 |
| | | 、活性蓝连接而成。保存溶液为生理 缓冲溶液。蒸汽灭菌,一次性使用。 | | | |
| 2 | 导引 导管 | 产 编织部材料为304 品1 , | 产品主要由座、体部、头端、头端涂 层、内体、编织部、应力释放部分组 成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部 材料为复合物,头端涂层材料为黄色 棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE, SST钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃 管体有效长度为50cm~125cm,导管( 外径/内径):5F/0.056、6F/0.070、7F /0.078、8F/0.088、9F/0.098、10F/0 .110。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由带有止血阀和侧面端口的导引 | 各种 规格 型号 | 20 条 | (l 1r 是 |
| 3 | 血管 缝合 器系 | 产 品2 产 | 鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口 的扩张器组成,环氧乙烷灭菌,一次 性使用。 系统由缝合器和缝线修整器组成,缝 | 各种 | 10 | 是 |
| 4 | 统 外周 编织 型支 | 品1 产 | 合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线 材料为聚丙烯,规格为3- 0.一次性使用。 产品由镍钛合金丝编织而成的自膨式 | 规格 型号 各种 规格 | 10 | 套 | 是 |
| 架系 统 | 品1 | 支架与输送系统组成。 产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、 回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导 入器、可撕脱的导丝导入器等组成。 钢丝组件中钢丝由带PTFE涂层的304L 不锈钢组成,钢丝支柱标记带为90%/1 的铂铱合金,钢丝篮筐由镍钛合金组 | 型号 | | 个 | 是 是 |
| 5 | 可释 放栓 子 | 产 品1 产 品2 | 0% 成,其上的标记带(远端/近端) 为80%/20%的铂/铱。滤器由聚氨酯合 金组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组 成。扭转/锁 定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯 等组成。 产品由滤伞、回收导丝、输送导管、 回收导管、导入鞘、导丝扭控器、冲 洗注射器、冲洗接头组成。环氧乙烷 | 各种 规格 型号 | ¥2 | 頔套 | 是 |
| 6 | 导引 导管 | 产 品1 | 灭菌,一次性使用。 产品为单内腔编织导管,由不透射线 远端、管体、不锈钢编织网、内衬、 标记带、应力释放及鲁尔底座等部分 | 各种 规格 型号 | 10 | 条 | 是 |
| 7 | 支架 系统 | 产 品1 | 组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由球囊扩张导管和支架组成。支 架由316L不锈钢管激光雕刻而成。球 囊扩张导管为OTW型设计,由球囊(尼 | 各种 规格 型号 | 5 | 个 | 是 |
| 8 | | 产 品2 产 品1 | 龙12、导管(Pebax:尼龙)、应力释放 装置(聚亚安酯)、 标记带(金、银、铜)、头端(Pebax、 硫酸钡)、轴杆(Pebax;尼龙;硫酸钡) 、底座(聚碳酸酯)等组成。 外周支架系统由自膨式支架和输送系 统组成。支架由镍钛合金管经激光切 割而成,两端各带有四个不透射线(99 %黄金)的延伸小体,内外表面覆有非 晶碳化硅(a- SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金 不透射线标记,制造材料为:外鞘中 段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度 聚乙烯,外鞘中段内层:高密度聚乙 烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK, 尖端:Pebax 3533,“防跳”内鞘:Pebax 5533,支架固定端:PA12。 产品由芯丝和绕丝组成,产品表面覆 质为24K黄金。 | 50 型号 | 根 | I- 1r V 是 是 |
| 有聚四氟乙烯涂层。芯丝和外层弹簧 的材质为304不锈钢,头端内层弹簧材 各种 产品由导丝、扭控器和导丝导引器组 规格 |
| 成,导丝为可控型,尖端具有直形和 预成形两种;导丝远端部分具有不透X 射线功能,且涂有亲水聚合物涂层, 导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧 乙烷灭菌,一次性使用。 产品由导丝、扭矩器、塑形针组成。 |
| 导丝 | 产 品2 |
| 9 10 | 外周 血管 导丝 | 产 品1 | 导丝由绕丝、锥形芯丝组成,绕丝表 面和芯丝远端覆有亲水涂层。其中绕 丝由铂镍合金、不锈钢材料(奥氏体不 锈钢SUS316)组成、锥形芯丝为不锈钢 材料(奥氏体不锈钢SUS304)。 导引导丝由304V不锈钢芯丝组成,其 有预成形、未疗覆头端。头端绕丝与 近端304V绕丝拧在一起,通过三个位 | 各种 规格 型号 | 根 | 是 是 是 |
| 产 品2 产 品3 | 置固定到芯丝上。导丝近端部分涂覆 聚四氟乙烯(PTFE)硅基疏水涂层,远 端部分涂覆亲水涂层。 器械的芯丝材料为304不锈钢,远端部 分涂有亲水涂层(约62cm),其余部分至 近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)。导丝远 端带有镍钛诺管,尖端带有不透射线 | 20 |
| 栓塞 微球 (核 心耗 材) | 产 品1 产 | 铂钨合金绕丝。 产品为聚乙烯醇(PVA)为主链制成的大 分子交联黄色微球,带有可显影的含 | 各种 规格 型号 | 个 | 是 是 是 |
| 碘基团。保存液为磷酸盐缓冲盐溶液 产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分 |
| 品2 | 2 溶液。 | 子交联聚合体,以聚乙烯醇(PVA)主链 为骨架,以共价键型式和交联剂、活 性蓝连接而成。保存溶液为生理缓冲 | | | | <> |
| 11 | 镍钛 合金 支架 系统 | 一品1 | 产品由输送系统和支架组成,支架的 材料为镍钛合金,支架包含9个钼显影 点。输送系统带有铂铱合金不透射线 标记,由导丝腔、头端、导管外部组 件、推送杆、鲁尔接头、止血阀、Y阀 鲁尔接头和锁定环组成,制造材料: 导丝腔:聚酰亚胺和Pebax;头端:Pe bax;导管外部组件:不锈钢、聚四氟 乙烯、 Pebax、聚碳酸酯和聚烯烃;推送杆: 聚醚醚酮和不锈钢;鲁尔接头:聚碳 酸酯;止血阀:聚碳酸酯和硅胶; Y阀鲁尔接头:聚碳酸酯;锁定环:不 锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使 | 各种 规格 型号 | 10 | 一个 | 1r 是 |
| 12 | 血栓 抽吸 导管 | 产 品1 | 用。 血栓抽吸导管由导管、应力释放装置 、座组成。含止血阀和剥离式导引器 附件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性 使用。 | 各种 规格 型号 | 10 | 一套 | 是 |
| 13 | 外周 球囊 扩张 导管 | 产 品1 | 产品为OTW型球囊扩张导管,由头端、 带亲水涂层的球囊、管身、应力释放 和座组成,球囊材料为尼龙12。产品 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 20 | 个 | 是 |
| 14 | 紫杉 醇洗 脱外 周球 囊扩 张导 管 | 产 品1 | 产品为OTW型球囊扩张导管,由头端、 球囊、不透射线标记、管鞘、扭结保 护器和鲁尔端口组成。药物涂层成分 为紫杉醇和丁酰柠檬酸三正已酯(BTHC ),浓度为3μg/mm²。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 10 | 1个 | 是 |
| 15 | 非粘 附性 液体 栓塞 剂 | 产 品1 产 | 产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂 组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙 烯- 乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚矾(DMSO )和无水乙醇共混溶液,显影剂成分为 钼粉。并配有1m1注射器(无针头)3支 | 各种 规格 型号 | 10 | | 是 |
| 及1.5m1DMS0一瓶,分别用于栓塞剂输 入及微导管预充。 产品主要成分为乙烯- 乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚矾溶 剂(DMSO)和微粉化钮粉材料制成的栓 塞产品。经高温干热灭菌,一次性使 | 是 |
| 16 | 穿刺 扩张 器 | 品2 用。 产 品1 | 可以一次性满足血管介入扩张需求的 扩张器,可用于扩张皮肤、皮下组织 及血管壁的穿刺通道,以利于介入器 | 各种 规格 型号 | 2 | | 是 |
| | | 行胸主动脉腔内修复术(TEVAR)、腹 主动脉瘤腔内修复术(EVAR)、经导 管主动脉瓣置入术(TAVI)手术时, 可以使用穿刺扩张器对穿刺通道进行 预扩,然后再导入支架输送器。 | | | <- |
| 17抓捕 | 管腔 系统 | 产 品1 | 产品由抓捕器、抓捕导管、装载器、 导丝扭矩组成。抓捕器由丝杆、抓捕 环组成,丝杆由镍钛合金制成,外覆P TFE膜;抓捕环由多股镍钛丝缠绕带有 氮化钛涂层的钨丝制成。抓捕导管由 蓝色含硫酸钡的HDPE制成的管体和HDP E制成的鲁尔接头组成,管体带有Ta显 影环。装载器由蓝色含硫酸钡HDPE制 成的管体和HDPE制成的鲁尔接头组成 。导丝扭矩由手柄、扭矩盖及扭矩夹 头组成,手柄、扭矩盖由POM制成,扭 矩夹头由铜制成。环氧乙烷灭菌,一 | 各种 规格 型号 | 10套是 | |
| 18 19 果 | 大动 脉覆 膜支 架系 统( 核心 耗材 ) 腹主 动脉 覆膜 | 产 品1 产 品1 | 次性使用, 产品由预装覆膜支架和输送器组成。 支架由镍钛合金丝通过钢套连接,覆 聚四氟乙烯膜,缝合线采用聚丙烯材 料,固定线采用聚四氟乙烯材料,显 影点为铂铱合金;输送器由外鞘管、 推杆、内鞘芯、外鞘芯、手柄组成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由预装覆膜支架和输送器组成。 覆膜支架包括腹主动脉分叉支架和骼 动脉延长支架,由金属支架(镍钛合金 )、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝 合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、支架 连接处钢套(316LVM不锈钢)和显影点( )组成。腹主动脉分叉支架裸段和骼 动脉延长支架近端有倒钩结构。输送 系统用于实现覆膜支架在人体内的输 | 各种 规格 型号 各种 规格 5 | 个「 一个 | 是 是 |
| 20 | 支架 系统 带止 血阀 的Y型 连接 阀套 | 产 品1 | 送、控制和释放,主要由鞘管、鞘芯 、手柄、推杆等零部件组成。环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 产品适用于临床血管内介入操作时, 提供输送通道、减少血液回流、注射 液体、压力检测和辅助导丝进入人体 。 | 型号 各种 规格 100 型号 | 套 | 是 |
| 21 | 件 微导 管系 统 | 产 品1 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细 ,远端部分的外表面涂有亲水涂层。 微导管的产品包装内由微导管、塑形 针、旋转止血阀组成。微导管的产品 包装内由微导管、导丝、扭矩装置和 | 各种 规格 型号 | 30根 | 是 |
| | 产 | 导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一 次性使用。 产品包含微导管和附件。微导管主要 有管身、保护套管和管座组成,表面 | | | 是 1 |
| 22 | 可调 弯鞘 | 品2 产 品1 | 覆有亲水涂层。附件包含塑形针和Y阀 。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭 菌。 可调弯鞘由可调弯鞘管、扩张器、装 载器、止血阀、输送钢缆和穿刺导丝 组成。鞘管座分硅胶密封阀式(分卡扣 式和旋扣式两种)和锁定连接式两种结 | 各种 规格 型号 | 10 | 个 是 |
| 23 | 滤器 回收 系统 | 产 品1 | 构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使 用。 产品由回收鞘和圈套系统组成。回收 鞘由回收鞘管和扩张器组成;圈套系 统由抓捕器、抓捕导管、装载器和操 作手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性 | 各种 规格 20 型号 | 套 | 是 |
| 24 25 | 封堵 球囊 导管 大动 脉覆 膜支 架球 囊导 | 产 品1 产 品1 | 使用。 产品可临时封堵外周血管或神经血管 的颈动脉段,亦可选择性地阻断或控 制血流。 大动脉覆膜支架球囊导管是一种整体 交换式(OTW)经皮血管腔内成形术(PTA )球囊导管。产品由末端、球囊、显影 环、导管、导管座套管、导管座、保 护套管组成。球囊的材质为聚氨酯, 为顺应性球囊。环氧乙烷灭菌,一次 | 各种 规格 型号 各种 规格 型号 | 10 个 5 5一套 | 是 是 |
| 26 | 管 药物 球囊 扩张 导管 | 产 品1 | 性使用。 产品由OTW型球囊扩张导管和手柄组件 组成,其中球囊导管由球囊及药物涂 层、显影环、内管、扩张管、球囊套 管、编织管、外鞘管、TIP头端组成。 手柄组件由应力扩散块、导丝鲁尔、 滑块、限位块、手柄、扩张鲁尔、止 位块、通管针组成。在球囊套管、编 织管和外鞘管表面均涂覆有PVP亲水涂 层。球囊涂层药物为紫杉醇,紫杉醇 涂层均匀分布于球囊的有效长度表面 ,表面浓度为2.0μg/mm²。药物涂层载 | 各种 规格 型号 | 10 一根 | 是 |
| 27 | 球囊 导引 | 产 品1 | 药基质为木糖醇。产品经电子束辐照 灭菌,一次性使用。 产品由球囊导管和封堵导丝组成。球 囊导管由球囊管和附件三通阀、Y阀组 成,球囊导管外层涂有亲水涂层。封 堵导丝由导丝和附件扭转器、导引器 | 各种 规格 | 10 | 个 是 |
| 28 | 导管 一次 性使 用微 | 产 品1 | 组成,导丝近端涂有涂层。产品经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品包括一根微导管和一根塑形针。 微导管是一根单腔、不同硬度的复合 材料导管。微导管管身远端部分带有 | 型号 各种 规格 型号 | 10 根 | 是 |
| 导管 | 产 | 亲水性涂层。微导管远端带有显影标 记,可在X线透视下显影。微导管的近 端带有鲁尔接头,可连接配件。 一次性使用微导管由导管座、应力释 放连接件、导管管身、涂层、显影环 及塑形针附件组成,其中导管管身由 内衬层、中间增强层及外层组成。 微导管由编织网管、应力扩散管(内 | | | | 是 |
| 品2 层)、应力扩散管(外层)和手柄组 |
| 成。编织网管由PTFE、不锈钢丝、Peb 产 ax等材料制成;编织网管前端有一个 品3 铂铱合金不透射线标记;管身外涂敷 有亲水涂层,手柄为鲁尔锁定接头; 包装内带有一个不锈钢材质的蒸汽塑 形杠。 产品由骼动脉分叉支架、髂内覆膜支 |
| 29 | 动 脉分 叉支 架系 统 | 产 品1 | 架以及其各自配套的输送器组成。骼 动脉分叉支架由自膨式镍钛合金支架 和 PET膜组成,通过PET缝线缝合,支架 连接点钢套采用316L不锈钢制成,支 架显影点材料为钼;骼内覆膜支架由 自膨 灭菌,一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 5 | 个 是 | 是 |
| 式镍钛合金支架和ePTFE膜组成,支架 显影点材料为钼。该产品经环氧乙烷 包含一个植入的自膨式镍钛合金支架 和一个三轴鞘同轴整体交换输送系统 。支架结构为一个激光雕刻的柔顺的 |
| 产 品2 | 网状支架,两端各有3个镍钛合金标记 和3个钼金属标记。输送系统包含一个 可通过0.035”导丝的导丝腔,支架释 放鞘和系统稳定鞘,所有组件和手柄 连接。导丝腔起始于近端的鲁尔接头 ,终止于远端的导管头端。 产品由弹簧圈、推送杆、导入鞘管构 |
| 30 | 弹簧 圈系 统 | 产 品1 | 成。弹簧圈由铂 钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈 钢解脱区域构成。推送杆由304不锈钢 制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂 钨合金不透射线定位标记。导入鞘管 内层由高密度聚乙烯组成,外层由聚 丙烯组成。 弹簧圈系统由弹簧圈和输送系统组成 | 各种 规格 型号 | 盒( 20 1个/ 盒) | 是 |
| 产 品2 弹簧圈组成。 产 | 。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、辅助弹 簧圈、抗解旋丝和勾环组成。输送系 统由操作接口、连接管、近端指示管 、输送海波管、远端热缩套管和保护 栓塞弹簧圈系统由弹簧圈、推送杆以 | | 是 是 |
| 品3 | 件。 | 及导入鞘管三部分组成。弹簧圈预装 在推送杆上,由铂钨合金丝绕制而成 ,内部有聚丙烯线和不锈钢解脱连接 | | | | < |
| 31 | 腔静 脉滤 器系 统( 核心 耗材 | 产 品1 | 产品由过滤装置(过滤器、过滤器储存 管内管、过滤器储存管)、导管鞘(导 管鞘导管、止血阀、座、侧支管路、 三通阀、止液夹)、血管造影扩张器( 扩张器、标示带、座)、推进器(导丝 、导管、座)和鞘帽组成。制造材料: 过滤器:镍钛合金;过滤器储存管内 管:不锈钢;过滤器储存管:丙烯腈 丁二烯- ;止血阀:硅胶; 丙烯腈-丁二烯- | 各种 规格 型号 | 120 | 个 | 是 |
| 苯乙烯;导管鞘导管:聚醚嵌段酰胺 导管鞘座:聚碳酸酯:侧支管路:聚 乙烯;三通阀:聚碳酸酯:止液夹: 苯乙烯;扩张器:高密度聚乙烯:标 示带:铂铱合金;血管造影扩张器座 :聚丙烯;导丝:聚四氟乙烯涂层的 |
| ) | 帽:聚丙烯。 产 | 不锈钢:推进器导管和座:尼龙;鞘 产品由滤器和传送系统组成。传送系 | | |
| 品2 产 品3 | 统包括滤器贮存管、导管鞘、扩张器 和推进器。滤器由镍钛合金制成。 产品由回收鞘和圈套系统组成。回收 鞘由回收鞘管和扩张器组成;圈套系 统由抓捕器、抓捕导管、装载器和操 作手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性 使用。 | | 是 是 |
| 产品由带纤维毛弹簧圈和输送系统组 成。带纤维毛弹簧圈由铂钨弹簧圈、 涤纶纤维毛和铂铱连接头组成;输送 | 盒( 1个/ 是 盒) |
| 32 33 系统 (核 心耗 材) | 圈系 统 胸主 动脉 支架 | 栓塞 弹簧 品1 | 成。 产 品1 产 品2 | 系统由推送杆、导入鞘管和止血阀组 产品由预装覆膜支架和输送器组成。 覆膜支架包括腹主动脉分叉支架和骼 动脉延长支架,由金属支架(镍钛合金 )、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝 规格 | 各种 规格 型号 | 20 | |
| 各种 型号 | 10 一个 | 是 是 |
| 合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、支架 连接处钢套(316LVM不锈钢)和显影点( 钼)组成。腹主动脉分叉支架裸段和骼 动脉延长支架近端有倒钩结构。输送 系统用于实现覆膜支架在人体内的输 送、控制和释放,主要由鞘管、鞘芯 、手柄、推杆等零部件组成。环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 产品由胸主动脉覆膜支架系统和胸主 动脉裸支架系统组成。胸主动脉覆膜 |
| 支架系统包括胸主动脉覆膜支架和胸 主动脉覆膜支架系统输送器;胸主动 脉裸支架系统包括胸主动脉裸支架和 胸主动脉裸支架系统输送器。输送器 由Tip头、外鞘管、内外鞘 芯、推杆及手柄部件等组成。环氧乙 烷灭菌,一次性使用, | | | | |
| 腹主 动脉 覆膜 支架 产 34 系统 品1 (核 心耗 材) | 产品由预装覆膜支架和输送器组成。 覆膜支架包括腹主动脉分叉支架和骼 动脉延长支架,由金属支架(镍钛合金 )、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝 合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、支架 连接处钢套(316LVM不锈钢)和显影点( 钼)组成。腹主动脉分叉支架裸段和骼 动脉延长支架近端有倒钩结构。输送 系统用于实现覆膜支架在人体内的输 送、控制和释放,主要由鞘管、鞘芯 、手柄、推杆等零部件组成。环氧乙 | | 各种 规格 10 型号 | 个 | 是 |
| 产 经颈 品1 35 | 烷灭菌,一次性使用。 经颈静脉肝内穿刺器械由导管鞘、扩 张器、导管、导引器、加硬套管和通 芯针组成。经环氧乙烷灭菌,一次性 芯针导管、加硬套 | | 各种 规格 2 型号 | | 是 |
| 静脉 肝内 穿刺 器械 | 使用。 产 品2 | 经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、通 管、加硬套管导管、10Fr扩张器、12 Fr扩张器以及导引器组成。产品经环 氧乙烷灭菌,一次性使用, | 个 | 是 |
| 外周 带纤 36 毛栓 塞弹 簧圈 | 品1 | 产 | 外周带纤毛栓塞弹簧圈是由弹簧圈、 导引器、推杆组成。 产品由栓塞弹簧圈和输送系统组成。 栓塞弹簧圈由铂钨合金弹簧圈和PET纤 毛组成,输送系统包括导入器、封堵 | 各种 规格 型号 | 根/ 10 套 | 是 |
| 产 品2 外周 | 丝、推送杆及锁止阀。产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用 | | 是 |
| 37 明胶 | 血管 约束 型球 囊扩 张导 管 | 产 品1 。 | 产品为OTW型球囊扩张导管,主要由头 端、显影环、约束结构、球囊、外管 、内管、应力扩散管以及Y型连接件构 成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 各种 规格 型号 | 5 | 个 | 是 |
| 海绵 38 粒栓 | 栓塞 微球 产 (明 品1 胶海 绵颗 | 产品为白色或微黄色质轻而软的多孔 海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成 。每100mg产品中游离甲醛含量不大于 50μg。辐射灭菌,一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 10 | 个 | 是 |
| 塞剂 ) | | | | | | |
| 39 | 外周 血栓 抽吸 导管 | 产 一品1 | 产品由外周血栓抽吸导管和一次性使 用吸引连接管组成。外周血栓抽吸 导管由鲁尔接头、应力释放管、标识 环和轴杆组成,远端表面涂覆亲水涂 层,带有配件可分离保护套、止血阀 和塑形杆。一次性使用吸引连接管由 压力延长管、公鲁尔接头、母鲁尔接 头、开关阀和连接头组成。产品经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 各种 规格 型号 | 10/套 | | 是 |
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