【招标公告】南充市高坪区人民医院(西华师范大学附属医院)医用耗材配送服务采购项目招标公告
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基本信息
| 地区 | 四川 南充市 | 采购单位 | 南充市高坪区人民医院(西华师范大学附属医院) |
| 招标代理机构 | 中际建恒项目管理集团有限公司 | 项目名称 | 南充市高坪区人民医院(西华师范大学附属医院)医用耗材配送服务采购项目 |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
招标项目技术、商务及其他要求
项目概况:南充市高坪区人民医院(西华师范大学附属医院)医用耗材配送服务采购项目采购,本项目分为15个包。采购清单
包14
通用材料类
包15
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 适用范围 | 是否挂网 | 规格 | 备注 |
| 包1 | ||||||
| 1 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 个 | 本产品适用于CT等检查时,与高压注射设备配套使用,用于推注造影剂 | 是 | 单筒带连接200ml、双筒带连接200ml | 满足临床设备(信冠牌自动推注系统型号Zenith-C22 单双筒与美德瑞达牌高压注射系统型号Steliant单双筒及美德瑞达牌高压注射系统型号Mark 7 Arterion单筒) |
| 2 | 体温传感器 | 个 | 与兼容的体温监测设备配套,作采集和传递患者的体温信号使用 | 是 | 成人/小儿/婴儿/新生儿 | 适配科室现有迈瑞、科曼两种监护仪设备 |
| 包2 | ||||||
| 3 | 一次性使用静脉(防针刺)留置针 | 支 | 本产品用于插入人体外周血管静脉系统输液或输血用 | 是 | 18-24G | 特殊型号包含正压,抗高压 |
| 4 | 一次性使用静脉留置针 | 支 | 本产品用于插入人体外周血管静脉系统输液或输血用 | 是 | 20G(三通) 22G(三通) 24G(三通)26G(儿童用直通) | |
| 5 | 一次性使用动静脉留置针 | 支 | 防针刺伤装置建立外周静脉、中心静脉或动脉通路,供多次输液、间歇性取血样,有创测量动脉内血压用 | 是 | 20-24G | |
| 包3 | ||||||
| 6 | 医用无菌保护套 | 个 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器等部件,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染 | 是 | 100cm×120cm | |
| 7 | 一次性使用隔离衣 | 件 | 供医疗单位作普通隔离时一次性使用 | 否 | 165-180 | |
| 8 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 | 个 | 供临床胸腔闭式引流用 | 是 | 三腔 | 可接负压 |
| 9 | 可控式吸痰管 | 根 | 该产品适用于昏迷及气管切开患者吸痰,与负压系统和装置连接,供呼吸道吸引痰液 | 是 | (14F)*300mm | |
| 10 | 医用高分子夹板 | 个 | 用于固定和支撑骨折或骨切除术后的骨骼 | 否 | 100x750 | |
| 11 | 医用超声耦合剂 | 瓶 | 涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用 | 否 | 瓶(250ml)及以上 | |
| 12 | 无菌手术刀片 | 片 | 安装于手术刀柄上,作切割软组织用 | 否 | 11#、12#、15#、22# | |
| 13 | 热活检钳 | 把 | 在医疗机构中与高频手术设备配合使用,用于在消化道内窥镜下进行活检取样 | 是 | 直径2.5mm,长度1800mm | |
| 14 | 胰岛素泵用皮下输液器 | 个 | 本产品用于从贴敷式胰岛素泵系统和储药器向皮下持续输注胰岛素药物 | 是 | 针长9MM,管长110CM | 满足临床设备 DANA Diabecare IIS |
| 15 | 一次性使用宫腔镜膨宫输液管路 | 个 | 产品适用于供连接子宫加压膨宫器、输液瓶和宫腔镜,将膨宫液输入子宫内 | 是 | 单,双管 | |
| 16 | 负压引流器 | 个 | 与引流管配合供临床引流、储存人体体液用 | 是 | 白色 | |
| 17 | 羟基磷灰石义眼台 | 个 | 产品适用于眼球摘除术后的眶内填充,或替换已植入但性能较差的眶内植入物 | 是 | 直径16-24mm,间隔1mm | |
| 18 | 一次性使用无菌注射针 | 个 | 一次性使用无菌注射针与一次性使用无菌注射器配套,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液用 | 是 | 0.7mm | |
| 19 | 揿针 | 个 | 供临床中医针灸疗法用 | 是 | 0.18-0.24*0.9-1.5mm | |
| 20 | 穿刺针 | 个 | 用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行经皮穿刺 | 是 | 14-22G*150mm | |
| 包4 | ||||||
| 21 | 腹腔外置疝修补补片 | 张 | 该产品适用于腹腔外对腹股沟疝、腹壁疝的修补 | 是 | 15cm×15cm | |
| 22 | 神经外科生物补片 | 张 | 神经外科(硬脑脊膜)修复 | 是 | 6*8cm;7*7cm | |
| 23 | 疝修补片 | 张 | 该产品适用于原发及复发的腹股沟疝、股疝的无张力修补术 | 是 | 8cm×15cm | |
| 24 | 复合补片 | 张 | 产品适用于腹腔内修补腹壁疝、腹壁缺损及腹腔镜下的腹股沟疝 | 是 | 15cm×15cm | |
| 25 | 外科生物补片 | 张 | 该产品用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)和神经外科(硬脑脊膜)修复 | 是 | 30*40 mm | |
| 包5 | ||||||
| 26 | 内窥镜用结扎器 | 个 | 供医疗机构与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔 | 是 | 内镜外径9.5-13.0mm,最小通道2.8mm,套扎圈数:6支 | |
| 27 | 胶囊式内窥镜 | 个 | 该产品用于采集和查看胃和小肠的图像(消化道狭窄或梗阻等禁忌),在医疗机构中使用 | 是 | JF-DS-I | 满足临床设备(大圣牌 JF-DS-I胶囊式内窥镜系统)匹配 23、24年未用 |
| 28 | 内窥镜用异物钳 | 个 | 与气管镜、食管镜及喉镜等配套,供气管或上消化道等钳取异物用 | 是 | 适用钳道:2.8mm,有效长度2300mm | |
| 29 | 一次性使用电圈套器 | 个 | 产品与高频手术设备配合使用,用于在内镜下进行消化道息肉的切除 | 是 | 适用钳道:2.8mm,有效长度2300mm,直径2.3mm,前端圈25mm | |
| 30 | 一次性使用黏膜切开刀 | 把 | 产品与软性内窥镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流切开组织 | 是 | 适用钳道:2.8mm,有效长度1950mm,直径1.5mm,前端刀头0.7mm;有效长度1650mm,直径0.4mm,前端刀头2.2mm;有效长度1950mm,直径0.4mm,前端刀头1.3mm | |
| 31 | 灭菌橡胶外科手套 | 双 | 适用于医疗操作中以保护病人和使用者,避免交叉感染 | 否 | 6.0-8.0 | |
| 32 | 医用橡胶检查手套 | 双 | 供临床检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染用 | 否 | 6.5-7.5 | |
| 33 | 一次性使用外科引流管 | 根 | 适用于外科手术的术后引流 | 是 | 6.5#、7.0#、7.5#、8.0# | |
| 34 | 一次性使用麻醉面罩 | 个 | 临床供麻醉呼吸用 | 是 | 初生儿型 儿童型 成人中号 | |
| 35 | 一次性使用吸氧管 | 根 | 与供氧系统配套,供人体湿化吸入氧气用 | 是 | 成人双孔.公称长度2300mm,带湿化瓶 | 已报需求量 |
| 包6 | ||||||
| 36 | 等离子体多功能手术刀头-射频电极 | 个 | 该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用,适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。 | 是 | 通用型号 | |
| 37 | 电凝镊 | 个 | 通过电极电缆与双极开路输出电压不超过115V的高频电刀或电凝设备连接,对人体组织作电凝止血用 | 是 | 通用型号 | |
| 38 | 多功能喉罩 | 个 | 适用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道,同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经喉罩完成气管插管 | 是 | 2-5# | |
| 39 | 等离子刀头 | 个 | 与射频等离子手术主机配合使用,用于术中软组织切割、消融、凝固和止血 | 是 | 通用型号 | |
| 40 | 激光治疗机-附件光纤 | 个 | 在医疗机构中使用,与激光器配合使用用于传输激光能量 | 是 | 长度3M,直径272、550微米 | |
| 41 | 加强型气管插管 | 个 | 本产品适用于临床人工建立临时呼吸通道时使用 | 是 | PVC套囊型: 2.5、3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5、 6.0、6.5、7.0、7.5 | |
| 42 | 中心静脉导管套件 | 个 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注 | 是 | 导管全长40cm、45cm | |
| 43 | 一次性视频喉镜片 | 个 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。 | 是 | 1-5# | 与河南驼人 (手持式麻醉视频喉镜 型号 TK2020WDH11)匹配 |
| 44 | 一次性无菌医用帽 | 个 | 适用于医护人员、患者的卫生防护 | 否 | 手术帽,圆顶帽,条形帽 | |
| 45 | 一次性使用湿热交换过滤器 | 个 | 适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者 | 是 | 成人型 | |
| 46 | 一次性使用麻醉呼吸管路组件 | 个 | 与麻醉机、呼吸机、潮化机、喷雾器等设备配套使用 | 是 | 成人,儿童型 | |
| 包7 | ||||||
| 47 | 一次性无菌冷冻消融针 | 个 | 系统通过配套特定的一次性无菌冷冻消融针对组织进行冷冻消融治疗,用于临床中除空腔脏器肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗 | 是 | 18G/16CM | |
| 48 | 可吸收缝合线 | 根 | 可吸收性外科缝合线适用于一般软组织缝合和/或结扎 | 是 | 0#——4-0# 15cm—— 60cm | 已报需求量,羟基乙酸材质,具有单向双角度切割倒钩的可吸收缝合线。 |
| 49 | 颅脑手术薄膜 | 片 | 供简化颅脑手术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染 | 是 | 30cm×45cm | |
| 50 | 随弃式导电粘胶极板 | 个 | 与高频手术器(高频电刀)配套使用,代替金属电极板进行外科手术 | 是 | 成人,儿童型 | 已报需求量 |
| 51 | 体表加温毯 | 个 | 在医疗机构临床使用环境下,与医用升温毯主机配套使用,适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者 | 是 | 上身,下身,全身 | |
| 52 | 非吸收性外科聚丙烯缝线 | 根 | 供人体软组织缝合、结扎用,包括用于心血管、眼科和神经外科手术 | 是 | 3-0、4-0、5-0、7-0 | 集采产品但未报量 |
| 53 | 非吸收性外科聚酯缝线 | 根 | 供人体软组织缝合、结扎用 | 是 | 1#、2-0、3-0 | 集采产品但未报量 |
| 54 | 一次性使用脑室外引流装置 | 个 | 用于将脑积液从脑室内引出体外 | 是 | 1型 | |
| 55 | 荷包缝合针 | 根 | 用于人体消化道组织的缝合 | 是 | 2_0 75cm | 已报需求量 |
| 包8 | ||||||
| 56 | 医用棉签 20CM | 包(一包10根) | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂 | 否 | 包(一包10根) | |
| 57 | 医用棉签 12CM | 包(一包20根) | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂 | 否 | 包(一包20根) | |
| 58 | 一次性使用输氧面罩 | 个 | 该产品与医用氧气源连接,佩戴于患者脸部输送氧气时一次性使用 | 是 | S,M,L(大中小号) | |
| 59 | 一次性使用引流袋 | 个 | 供收集引流的人体液体用 | 是 | 1500ml | 防逆型 |
| 60 | 氧气雾化面罩 | 个 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗 | 是 | 10cc | |
| 61 | 一次性使用吸痰管套件 | 个 | 可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液用 | 是 | 12Fr | |
| 62 | 一次性使用冲洗器 | 个 | 与冲洗管配合使用,供临床冲洗用 | 是 | 60ml | |
| 63 | 一次性使用手术衣 | 件 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播 | 否 | 中号 | |
| 64 | 一次性使用中单/垫单 | 张 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 | 否 | 90cm×220cm | 分有松紧与无松紧两种 |
| 65 | 一次性使用硅胶导尿管 | 根 | 临床供患者临时导尿和留置导尿使用 | 是 | 22Fr(7.3mm)/20Fr(6.7mm) | 包括双腔型与三腔型 |
| 66 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 个 | 供妇产科检查用 | 是 | 推拉式、轴转式,大号、中号、小号 | |
| 67 | 玻璃体温计 | 支 | 供测量人体体温用 | 否 | 常规型号 | |
| 68 | 一次性咬嘴 | 个 | 用于经口腔检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合 | 是 | 大、中、小 | |
| 69 | 脱脂棉球 | 包(一包500g) | 用于对皮肤、创面进行清洁处理 | 否 | 大、小 | |
| 包9 | ||||||
| 70 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 个 | 临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物 | 是 | 1.6# | |
| 71 | 一次性使用婴儿吸痰器 | 个 | 供临床吸除婴儿呼吸道残液用 | 是 | F6*500MM | |
| 72 | 一次性使用钻头 | 个 | 该产品用于脑外科手术中对软硬组织和骨质实施切开、切割、磨削、去除和钻孔。 | 是 | 美敦力专用 | 与美敦力手术动力系统配合使用 |
| 包10 | ||||||
| 73 | 内固定钛网板系统 | 个 | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定 | 是 | 根据颅骨缺失情况定大小 | |
| 74 | 一次性使用无菌颅内穿刺引流装置 | 个 | 供神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械 | 是 | 20mm | |
| 75 | 钛合金脑动脉瘤夹 | 个 | 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭,临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭 | 是 | 夹持长度:3-14mm 最大开口:4-9mm (适用蛇牌施夹钳) | 已报需求量 |
| 76 | 可吸收再生氧化纤维素 | 个 | 在外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术),当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血 | 是 | 5*2.5CM | |
| 包11 | ||||||
| 77 | 一次性使用非血管腔道导丝 | 个 | 用于引导器械,泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用 | 是 | 导丝直径0.025inch、0.028inch、0.032inch、0.035inch、0.038inch,长度80-160cm | |
| 78 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 个 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用 | 是 | 插入部宽度1.9Fr,网篮开幅8-12mm,工作长度1150mm,适用最小器械通道内径1.1mm | |
| 79 | 一次性使用输尿管支架 | 个 | 用于经膀胱到达肾脏,将尿液经J型导管从肾脏引到膀胱。供尿路支撑,引流用 | 是 | 双J型,1.7mm(F5),2.0mm(F6) | |
| 80 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 个 | 与配套内窥镜图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像 | 是 | 插入部外径8.1Fr,器械通道3.6Fr,工作长度635mm,弯曲角度285°,市场角120°,景深0.5-120mm。 | |
| 81 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 | 个 | 产品在医疗机构中使用,与输尿管成像主机系统或电子内窥镜图像处理器配合使用,用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像 | 是 | 工作长度380-670mm,分辨率16万像素,工作通道≧3.6Fr,插入部外径≦8.6Fr,偏转角上/下275°,立体偏转角12.5° | |
| 82 | 微创扩张引流套件 | 个 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用 | 是 | 扩张器外径8Fr-22Fr,可撕裂鞘管内径12Fr-24Fr | |
| 83 | 输尿管负压导引鞘 | 个 | 产品供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用 | 是 | 鞘管工作内径11-12Fr,有效工作长度350-450mm | |
| 84 | 封堵取石导管 | 个 | 供医疗机构经内窥镜工作通道用于输尿管结石的封堵 | 是 | 叶片宽7mm、外管直径0.87mm | |
| 85 | 膀胱造瘘套件 | 个 | 产品用于将导管插入体内,进行膀胱瘘造设术及膀胱瘘排尿 | 是 | 14Fr、40cm长、球囊容量5-10mL | |
| 包12 | ||||||
| 86 | 血糖试纸 | 张 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血的葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。 | 是 | 常规 | |
| 87 | 植入式给药装置 | 个 | 本产品经手术埋入人体皮下,其导管引入血管,腹腔供体外穿刺注入药液 | 是 | 耐高压上臂型 导管规格1.8/1.2mm 充装体积0.3-0.4ml | |
| 88 | 人工血管 | 个 | 该产品作为血管移植物用于需要建立血管通路的患者 | 是 | 常规 | |
| 89 | 透析型人工肾一次性使用血液回路导管 | 个 | 用于血液透析时作为血液通道 | 是 | 常规型号 | |
| 90 | 覆硅胶膜食道支架系统 | 个 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘 | 是 | 一般长度约40-160毫米(具体根据患者情况定制) | |
| 91 | 通气面罩 | 个 | 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置 | 是 | 口鼻面罩,鼻面罩 | S,M,L |
| 包13 | ||||||
| 92 | 可吸收缝合线 | 支 | 本产品适用于一般软组织的缝合 | 是 | 0#—60#,圆针,角针,20-140cm | 为PGA材质 已报需求量 |
| 93 | 合成可吸收性外科缝线 | 支 | 本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术 | 是 | 2-0至8-0 | 已报需求量 |
| 94 | 一次性使用麻醉呼吸回路 | 个 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道 | 是 | 成人、儿童 | |
| 95 | 一次性无菌留置引流导管 | 根 | 产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流 | 是 | 4F-16F | |
| 96 | 非吸收性外科缝线 | 支 | 供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎 | 是 | 2-6# | 已报需求量 |
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 结构与组成 | 适用范围 | 规格/型号 |
| 1 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 个 | 由注射管、螺杆、推块、上下壳、上下滑道、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封圈、螺钉和三通阀(选配)组成。 | 用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 | 30 |
| 2 | 一次性使用无菌血管内导管:造影导管 | 根 | 由管体和接头组成 | 在临床上供血管造影用,适用于外周或冠状血管狭小,需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | 外径4F、5F、6F |
| 3 | 导丝 | 根 | 内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。 | 适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位。 | 直径:0.014"、0.018"、0.032"、0.035"、0.038" |
| 4 | 一次性使用导管鞘组 | 个 | 由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。 | 用于促进导管等血管内器械经皮肤进入血管,在初始经皮肤穿入或交换导管等血管内器械时使用。 | 4F-7F |
| 5 | 一次性使用鞘管 | 根 | 由内套管、外套管、导丝、针、手术刀、注射器组成。 | 用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | 4F-11F |
| 6 | 亲水性涂层导丝 | 条 | 由芯线、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。 | 用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 | 0.035” |
| 7 | 血管内造影导管 | 个 | 该产品由导管、末端软管、座、耐弯折保护套或插入器组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品适用于血管造影术,可以将不透射线介质和液体输送到血管系统预先选定部位 | 4F-6F |
| 8 | 血管鞘组 | 个 | 管鞘组由血管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀和冲洗器7个部件组成 | 产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入 | 4F-8F |
| 9 | 血管鞘组 | 个 | 管鞘组由血管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀和冲洗器7个部件组成,长度在70-90CM | 采用股动脉逆行穿刺,使用导管导丝越过主髂分叉,到达对侧肢体进行介入操作.产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入 | 4F-8F |
| 神经介入类 | |||||
| 1 | 一次性使用栓塞保护伞 | 套 | 由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。 | 适用于在颈动脉介入术中,为患者提供血管远端栓塞的保护。 | 伞包直径分:4mm-6mm。 |
| 2 | 颅内取栓支架1 | 根 | 由取栓装置和导入鞘组成。 | 用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。 | 支架直径4-6mm。 |
| 3 | 颈动脉球囊扩张导管 | 个 | 产品由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成,远端管和过渡管涂覆亲水涂层 | 用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术 | 球囊直径4-6mm,长度20-40mm |
| 4 | 颅内球囊扩张导管 | 个 | 产品为快速交换型球囊扩张导管,由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座组成 | 适用于颅内动脉血管狭窄部位的扩张 | 球囊直径1.25-3mm,长度13-20mm |
| 5 | 远端通路导管 | 个 | 产品由导管和附件导向器组成。导管由导管座、护套、管身及显影环组成。管身远端表面涂覆亲水涂层 | 适用神经和外周血管系统,可用于辅助插入诊断或治疗装置 | 内径0.070英寸,长度115-135cm |
| 6 | 一次性使用介入配件 Y型阀组件 | 个 | 由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。为旋转式接口, | 用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。 | 长度5cm,10cm。 |
| 7 | 一次性使用介入配件 Y型阀组件 | 个 | 由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。为三通道接口 | 用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。 | 长度5cm,10cm。 |
| 8 | 微导管 | 个 | 由导管主体、座、扩散应力管和外套管组成。导管主体由PTFE内层、金属中间层以及Pebax外层组成。导管主体远端涂有亲水涂层,并带有铂铱合金不透射线标记,头端可蒸汽塑形。 | 用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其他器械或药剂选择性输送至神经血管的目标部位。 | 内径0.17-0.27,长度145cm以上。 |
| 9 | 神经长鞘 | 个 | 由鞘管、扩张器、止血阀适配器、Y型连接器等组成。 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 | 内径0.75-0.8。 |
| 10 | 加硬导丝 | 个 | 该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。导丝长度大于300cm | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管 | 长度300CM |
| 11 | 颅内支持导管 | 个 | 颅内支持导管是一种硬度可变的单腔导管,导管杆具有亲水涂层,导管远端有一个不透射线标记,近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀(RHV)和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘 | 该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入外周和神经血管系统中所选的血管,并在这一过程中提供引导。2.该产品适用于在症状发作后8小时内,继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选 | 内径5F、6F、8F。 |
| 12 | 颅内支架 | 个 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗 | 直径3-4.5mm,长度15-30mm。 |
| 13 | 神经微导丝 | 个 | 产品由绕丝、锥形芯丝构成,其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝,芯丝材料为SUS304不锈钢。 | 本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。 | 直径0.014cm,长度200cm/300cm |
| 14 | 神经微导管 | 个 | 内径0.12-0.27CM,长度145CM以上,由微导管和塑形针组成。微导管由管体、显影标记、应力释放管和手柄组成;附件为塑形针。微导管部分外表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和适当的器械(如弹簧圈)。 | 内径0.12-0.27cm,长度:145cm |
| 外周介入类 | |||||
| 1 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂 | 瓶 | 永久性血管栓塞剂,由聚乙烯醇和甲醛制备而成。 | 适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。 | 颗粒直径:150μg~2000μg |
| 2 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 瓶 | 是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,分为蓝色型和无色型。 | 适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗;粒径大于500微米的无色型产品还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗。 | 100-300μm、300-500μm、500-700μm、700-900μm、900-1200μm、70-150μm、 |
| 3 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 瓶 | 血管栓塞剂,是中期栓塞物质,完全降解时间14-90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。 | 适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。 | 颗粒直径:150μg~2000μg |
| 4 | PTA球囊扩张导管1 | 根 | 由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成。具有双层亲水涂层,短肩部球囊头端设计,肩部长度为3.5-4mm。 | 用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。 | 直径1.5mm-5mm |
| 5 | PTA球囊扩张导管2 | 条 | 是快速交换球囊扩张导管,在其末端固定有一个半顺应性球囊。 | 适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 | 直径3.0-8.0mm |
| 6 | PTA球囊扩张导管3 | 个 | 为OTW型球囊扩张导管,由RO尖端、显影环、球囊、导管(挤压管)、再折叠器、应力释放装置和导管座组成。球囊材质为尼龙。最大爆破压≥21ATM。具有可视标记带,单个标记带间隔≤1cm | 适用于外周血管中狭窄的扩张,以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂动脉中覆膜支架组件的再扩张,外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。 | 直径3mm-12mm |
| 7 | PTA球囊扩张导管4 | 个 | 由导管及其配件组成。导管为OTW型球囊扩张导管,导管由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成,带铂铱合金不透射线标记。导管内腔涂覆油性涂层,远端外部涂覆亲水涂层。导管配件包括再折叠工具 | 适用于髂动脉,股动脉,髂股动脉,腘动脉,腘下动脉和肾动脉的狭窄病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。也适用于外周动脉支架后扩张。 | 直径2.0-8.0mm |
| 8 | 非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管 | 个 | 由导管及其配件组成。 | 适用于髂动脉,股动脉,髂股动脉,腘动脉,腘下动脉和肾动脉的狭窄病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。也适用于外周动脉支架后扩张。 | 直径2.0-6.0mm |
| 9 | 经颈静脉肝内穿刺器械 | 套 | 由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、导引器和导丝组成。 | 由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、导引器和导丝组成。 | 0.038"通芯针 |
| 10 | 封堵止血系统 | 个 | 封堵止血系统主要由封血塞和输送系统两个部分组成,封血塞安装在输送鞘管远端位置 | 用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血 | 5F、6F、7F |
| 11 | 微导管 | 个 | 产品由导管和配件组成,导管由管体、导管座和扩散应力管组成,导管外表面含有亲水涂层,配件包括可剥离鞘管及塑型针 心凯诺 :该产品由导管主体、座、扩散应力管和外套管组成。导管主体由PTFE内层、金属中间层以及Pebax外层组成。导管主体远端涂有亲水涂层,并带有铂铱合金不透射线标记,头端可蒸汽塑形。包装内配有导入器、塑形针和尺子。 瑞康通:微导管由座、应变释放套管和管身组成,管身表面涂覆有亲水涂层,所有型号规格均配有导入器和塑形器。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。 | 产品适用于有选择性地将治疗器械如弹簧圈和诊断材料如造影剂输送到外周及神经血管 瑞康通:用于向血管(神经血管、冠脉及外周血管)内注入对照介质、液体、栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)。 | 1.6F-2.7F |
| 12 | 微导丝 | 个 | 产品由扭转器和渐变导丝组成 | 产品预期用于神经血管、周围血管在内的全身血管系统,辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位 | 直径:0.014"、0.018" |
| 13 | 下腔静脉滤器 | 个 | 产品由输送系统和滤器组成,输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型,滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成,输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器 | 该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞 | 导引鞘长 55cm,内径 8.4F |
| 14 | 一次性使用输注导管套件 | 套 | 该产品包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置 | 用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中 | 3F-5F |
| 15 | 导管鞘1 | 个 | 由导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针组成。 | 协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 | 4F-8F |
| 16 | 导管鞘2 | 个 | 由导管鞘、止血阀接头、扩张器(或选择性导管)组成,部分型号规格配有导丝,10F及以上型号规格配有转换接头,导管鞘管身和导丝表面涂覆亲水涂层。 | 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 | 4F-12F |
| 17 | 一次性使用输注导管套件 | 套 | 包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置。 | 用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 | 4F、5F |
| 18 | 血管鞘 | 个 | 血管鞘包括:外鞘、扩张管、导丝、取直器、穿刺针或套管针、手术刀。鞘管表面涂有PVP亲水涂层,导丝表面分为无涂层或带PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用 | 采用股动脉逆行穿刺,使用导管导丝越过主髂分叉,到达对侧肢体进行介入操作。血管造影和血管介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他器械的导入提供通道 | 4F-9F |
| 19 | 圈套器 | 个 | 该产品由抓捕环、抓捕杆和塑料钳组成 | 用于抓捕异物 | 直径5mm-35mm |
| 20 | 带有亲水涂层的可控导丝 | 根 | 由芯线、远端聚合物套组成。 | 导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。 | 260cm |
| 21 | 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 | 个 | 产品包括一个弹簧圈(由铂-钨合金制成),并以机械方式(互锁臂)连接到一根弹簧圈输送金属丝上。这一组合装置包含在一个导入护套内。弹簧圈中含有聚酯纤维,互锁臂材料为铂铱合金。输送金属丝由304不锈钢、铂钨合金、聚四氟乙烯等材料制成。导入护套材料为聚丙烯 H00G-00。 | 用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。 | 2mm-22mm |
| 22 | 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 | 个 | 由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。 | 用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。 | 2mm-22mm |
| 23 | 带纤维铂金弹簧圈 | 个 | 由铂钨合金弹簧圈和聚酯纤维(聚对苯二甲酸乙二醇酯PET)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。 | 用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 | 0.018" |
| 24 | 含纤维铂金弹簧圈 | 个 | 由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成,带有聚酯纤维毛; | 用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 | 0.035" |
| 心脏介入类 | |||||
| 1 | 一次性使用血压传感器 | 套 | 由灌注器、压力腔、灌注阀、压力信号输出端连线、堵帽、传输管路和保护套组成。 | 测量患者的动脉压和中心静脉压。 | 单头、双头 |
| 2 | 主动脉内球囊导管及附件 | 套 | 由导管和配件两个独立的包装组成。导管由尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管路、球囊扩张接头、球囊抽空接头、保护钢丝、袖带、鞘封及缝线垫、封堵帽、光纤组成。 | 顽固性不稳定心绞痛;接近梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性(MI)并发症(即急性MR、VSD或乳头肌断裂);心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 | 7Fr.34cc |
| 3 | 临时起搏电极导管 | 根 | 由头电极、环电极、聚合物绝缘层等组成。 | 适用于心内起搏和(或)心电图记录。 | 110cm |
| 4 | 一次性使用冠脉造影导管 | 根 | 由导管和导管座组成,导管主体由三层材料组成。 | 适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。 | 长度90-125cm 5F |
| 5 | 植入式心脏起搏电极导线 | 根 | 由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和J型起搏导线导丝组成。 | 与相兼容的脉冲发生器联合使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。 | 常规 |
| 6 | 撕开鞘 | 根 | 由导管鞘和扩张器组成。 | 用于导引导管进入血管。 | 扩张器最大外径5F-16F,鞘内径5F-16F |
| 7 | 血栓抽吸导管 | 套 | 包括血栓抽吸导管本体及附属品。导管本体由手柄、内管、外管、尖端和显影环标记组成。附属品有:抽吸用注射器、二通接头、延长管、冲洗针头和滤网篮。 | 用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除,通过造影判断血管内有血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓清除治疗,血栓抽吸导管的主要用途为冠状动脉内血栓的抽吸去除。 | 145cm |
| 8 | 植入式心脏起搏电极导线 | 根 | 由电极体和附件组成,附件包括固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器 (1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝(5根)、固定夹(2个)。 | 与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房活心室内进行起搏和感知。为磁共振环境条件安全的电极导线,可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。 | 常规 |
| 9 | 植入式心脏除颤电极导线 | 根 | 包括植入式除颤电极导线和附件。 | 该产品与适配的脉冲发生器联合使用,可以进行心脏起搏和感知,提供心 脏复律/除颤治疗。 | 常规 |
| 10 | 切割球囊系统 | 个 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管,主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、缓冲管等组成,涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊材料为嵌段聚醚酰胺弹性体,球囊上有3组或4组不锈钢刀片纵向安装在球囊上,外管、内管及管座材料为尼龙11、聚乙烯、不锈钢管和聚碳酸酯,显影标记材料为铂铱合金 | 切割球囊系统适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者,在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植(CABG)手术的患者 | 2.5mm/2.75mm/3.0mm/3.5mm |
| 11 | 一次性使用环柄注射器 | 个 | 由外套、6%外圆锥接头、芯杆、芯杆手柄、卡圈、活塞、密封“O”型圈组成,组成材料为聚碳酸酯、ABS聚合物、硅胶及聚乙烯 | 适用于微创伤介入治疗或诊断手术中造影液及药液的注射。 | 环柄 |
| 12 | 一次性使用介入配件 多联三通 | 个 | 密封性好,不漏液; 开关指示清晰,旋转顺畅; 最高可承受500 psi压力; | 用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。 | 三连三通 |
| 13 | 一次性使用介入配件 压力延长管 | 个 | 优质PVC材质,耐压性能好;最高承受500psi压力;规格型号齐全. | 用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。 | 30cm、120cm |
| 14 | 导引延伸导管 | 条 | 采用快速交换设计,由远端交换导管、斜口、推杆和手柄组成。交换导管尖端内含显影示标环。 涂有亲水涂层。 | 适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时,辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。 | 3.2F、5F、5.5F、6F、6.5F、7F、7.5F |
| 15 | 造影导管 | 条 | 由管身、尖端、应变释放套管和接头组成。 | 用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位。 | 导管外径:4F、5F、6F |
| 16 | 一次性使用介入配件 Y型阀组件 | 个 | 由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。为按钮式接口 | 用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。 | Y型 |
| 17 | 一次性使用血管内抽吸导管及附件 | 套 | 由抽吸导管、延长管、通管芯丝、抽吸注射器(2个)和抽吸物滤网组成。 | 适用于: 从动脉系统的血管中移除和抽吸栓塞物(血栓/碎物),以及存在或不存在血管闭塞时,可进一步选择注入/输送造影剂或药物。 | 145cm |
| 18 | 微导管 | 个 | 短1M35。微导管由座、应变释放套管和管身组成,管身表面涂覆有亲水涂层,所有型号规格均配有导入器和塑形器。 | 用于向血管(神经血管、冠脉及外周血管)内注入对照介质、液体、栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)。 | 1.9F-130cm |
| 19 | 一次性使用导引导丝 | 套 | 直径:0.46—0.97mm,长度:45—260cm,前端形状为S、J型,导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝,长度150—260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。 | J头 |
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 适用范围 | 是否挂网 | 规格备注 | 备注 |
| 1 | 自动弹力线痔疮套扎器 | 把 | 适用于各期内痔、混合痔及息肉的套扎治疗 | 否 | 弹力线应能承受10N轴向静拉力下而不断裂。牵引线在承受10N静拉力下而不断裂,产品型号为4环,弹力线套扎后可手动再次紧线 | 单招 |
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