【招标信用】四川省药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告
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基本信息
| 地区 | 四川 内江市 | 采购单位 | 四川省药品监督管理局 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 8批次药品不符合规定 | |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
经内江市食品药品检验检测中心等4家药品检验机构检验,标示为四川省迪威药业有限责任公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省迪威药业有限责任公司生产的1批次益母草颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定(盐酸水苏碱)。
经四川省药品检验研究院检验,标示为江西九连山药业有限公司生产的1批次肾石通颗粒不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。
经四川省药品检验研究院检验,标示为河南润弘本草制药有限公司生产的1批次龙胆泻肝丸(水丸)不符合规定,不符合规定项目为检查(溶解时散)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川槐仁中药饮片有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱)、浸出物、含量测定(苦参碱和氧化苦参碱的总量)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为重庆市渝和堂药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为性状。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次使君子不符合规定,不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:8批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2026年1月9日
附件
8批次不符合规定药品名单
一、经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省迪威药业有限责任公司生产的1批次益母草颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定(盐酸水苏碱)。
经四川省药品检验研究院检验,标示为江西九连山药业有限公司生产的1批次肾石通颗粒不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。
经四川省药品检验研究院检验,标示为河南润弘本草制药有限公司生产的1批次龙胆泻肝丸(水丸)不符合规定,不符合规定项目为检查(溶解时散)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川槐仁中药饮片有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱)、浸出物、含量测定(苦参碱和氧化苦参碱的总量)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为重庆市渝和堂药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为性状。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次使君子不符合规定,不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:8批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2026年1月9日
附件
8批次不符合规定药品名单
| 序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 | 备注 |
| 1 | 益母草颗粒 | / | 四川省迪威药业有限责任公司 | 每袋装15克 | 250801 | 四川省迪威药业有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](盐酸水苏碱) | 内江市食品药品检验检测中心 | / |
| 2 | 肾石通颗粒 | / | 江西九连山药业有限公司 | 每袋装4克(无蔗糖) | 202508041 | 成都市圣嘉医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ11002008 | 不符合规定 | [检查](微生物限度) | 四川省药品检验研究院 | / |
| 3 | 龙胆泻肝丸(水丸) | / | 河南润弘本草制药有限公司 | / | 231057 | 四川省能投医药有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](溶解时散) | 四川省药品检验研究院 | / |
| 4 | 山豆根 | / | 四川槐仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170911 | 绵阳经济技术开发区松垭人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状][鉴别](薄层色谱)[浸出物][含量测定](苦参碱和氧化苦参碱的总量) | 绵阳市食品药品检验所 | / |
| 5 | 款冬花 | / | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 240304 | 古蔺县皇华镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 | / |
| 6 | 淫羊藿 | / | 重庆市渝和堂药业有限公司 | 中药饮片 | 221101 | 古蔺县石宝中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 | / |
| 7 | 粉葛 | / | 四川宏康源药业有限公司 | 中药饮片 | 230501 | 绵阳市安州区桑枣镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [性状](虫蛀) | 绵阳市食品药品检验所 | / |
| 8 | 使君子 | / | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201201 | 江油市河西医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [性状](发霉) | 绵阳市食品药品检验所 | / |
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