【招标公告】过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣采购项目单一来源采购公示

一、项目信息
采购人:资阳市中心医院
项目名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
为满足医院消毒供应中心新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器正常使用,满足医院对部分精密医疗器械的灭菌消毒需求.需采购一批新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣.
拟采购的货物或服务的预算金额: 6.6万元
采用单一来源采购方式的原因及说明:
(一)法律适用依据
根据<<中华人民共和国政府采购法>>第三十一条第一款之规定,'符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的'.<<中华人民共和国政府采购法实施条例>>第二十七条进一步明确,'政府采购法第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购'.本项目涉及的过氧化氢灭菌器卡匣,其技术规格、性能参数均由设备制造商专有技术决定,具备唯一性和不可替代性,符合上述法律规定的单一来源采购适用情形.
(二)技术专有性与不可替代性
1.目前主流品牌的低温等离子体灭菌器均采用智能化防错设计.其专用卡匣内置识别芯片或电磁感应装置,设备运行前需读取卡匣的特定编码信息.如使用非原厂卡匣,设备无法识别且无法启动灭菌程序.该识别机制属于设备制造商的专有技术,其他品牌耗材无法通过设备识别验证,技术上不具备兼容可能.
过氧化氢卡匣是设备正常运行所必需的核心灭菌耗材,其内部的过氧化氢浓度、纯度、提纯效果以及与等离子体激发相关的特定成分,均与设备出厂时设定的灭菌程序(包括注液量、真空度、扩散时间、等离子化条件等核心参数)进行了'一一对应的深度绑定且唯一验证'.这是确保灭菌合格、达到无菌水平的根本前提.擅自使用第三方耗材可能导致灭菌剂浓度不匹配,造成灭菌失败、生物指示剂阳性报警,甚至因残留损伤而损坏精密医疗器械.主流品牌的过氧化氢卡匣及其配套封装技术,均受专利保护.其关于过氧化氢溶液浓度、纯度及辅料成分均为特定配方并受知识产权保护.第三方供应商无法合法提供参数完全匹配、性能等效的耗材.
(三)设备兼容性与安全保障
过氧化氢低温等离子体灭菌器属于精密灭菌设备,其配套耗材(包括卡匣、生物指示剂、化学指示卡、指示胶带等)需统一使用原厂配套产品.原厂生物指示剂所含菌种抗力与设备灭菌程序精密匹配,能最直接、可靠地验证灭菌效果;原厂化学指示卡、包装袋等对原厂设备来说更加适配,利于设备后期维修故障判断的准确性.采用非原厂耗材可能引发设备报警、循环中断或核心部件损坏,影响临床器械周转效率和患者安全.根据<<医疗器械使用质量监督管理办法>>等法规要求,医疗机构应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录.使用与设备注册时不兼容的耗材,可能导致设备运行参数偏离注册状态,带来合规风险.选择原厂配套耗材是确保医疗器械使用质量、满足临床灭菌需求的必要前提.
(四)市场供应唯一性论证
经市场调研,本采购项目涉及的过氧化氢卡匣,均为与新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器配套的专机专用产品,由山东新华医疗器械股份有限公司生产.四川隆泰鑫兴贸易有限公司为该品牌在资阳市的唯一授权销售供应商,其他第三方耗材供应商无法提供与原设备技术匹配的合法耗材.符合'只能从唯一供应商处采购'的法律规定.
(五)临床使用的连续性与售后保障
选择原厂配套耗材可确保在耗材使用过程中出现任何问题时,有地区性的售后工程师能及时上门提供专业的设备检测与维修服务,保障临床工作的连续开展.同时,原厂配套耗材的使用记录也有利于设备故障时的原因追溯和责任认定,避免因耗材不当使用导致的设备保修争议.
论证结论
综上所述,资阳市中心医院过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣采购项目,因所采购的耗材具有专机专用、不可替代的技术特性,且市场上仅能由设备原厂或其唯一授权供应商提供,符合<<中华人民共和国政府采购法>>第三十一条第一款'只能从唯一供应商处采购'的情形.经采购专家组论证,一致同意该项目采用单一来源采购方式进行采购.
二、拟定供应商信息
名称: 四川隆泰鑫兴贸易有限公司
地址: 四川省成都市成华区羊子山路68号4栋2单元7层12号
三、公示期限
2026年05月28日至2026年06月01日
四、其他补充事宜:/
五、联系方式
1.采购人信息
采购人:资阳市中心医院
地址:雁江区仁德西路66号
联系人:***
联系电话:***
2.采购代理机构信息
采购代理机构:联投项目管理(集团)有限公司
地址:成都市高新区天府大道北段1700号环球中心N5区20楼2015号
联系方式:******